es wundert mich dass bisher noch kein Thread dazu erstellt wurde.
Am 29.03.2007 kommt die Empfehlung des Advisory Committee bezüglich einer Zulassung von Sipuleucel bzw. der Behandlung unter dem Handelsnamen Provenge, also vermutlich morgen, eventuell nach Börsenschluss USA.
Diese Empfehlung wird meistens von der FDA befolgt, ob positiv oder negativ.
Ich muss zugeben, meine Dendreons nach dem Kursanstieg der letzten Tage verkauft zu haben, weil mich die sehr hohe Shortquote von 37% stutzig gemacht hat. Bin aber wieder eingestiegen, wenn auch mit einer kleineren Position, aufgrund des
Briefing Document Advisory Committee .
Wem es zuviel Text zum Durchblättern ist, hier die Overall Conclusions, also die abschließende Zusammenfassung:
9.0 OVERALL CONCLUSIONS
Sipuleucel-T prolongs survival in patients with asymptomatic metastatic AIPC. Treatment with
sipuleucel-T is well tolerated and has well characterized and manageable known risks.
In Study 1, the survival results are clinically meaningful, statistically persuasive, and internally
consistent. Multiple sensitivity analyses confirm the treatment benefit. The survival advantage
observed in Study 1 is further supported by a strong trend toward a delay in TTP in Study 1, a
trend toward prolonged survival in Study 2, and the survival results of the integrated analysis of
Studies 1 and 2.
The findings are further supported by the strong correlation observed between overall survival
and the cumulative CD54 upregulation product release values for sipuleucel-T.
Am 29.03.2007 kommt die Empfehlung des Advisory Committee bezüglich einer Zulassung von Sipuleucel bzw. der Behandlung unter dem Handelsnamen Provenge, also vermutlich morgen, eventuell nach Börsenschluss USA.
Diese Empfehlung wird meistens von der FDA befolgt, ob positiv oder negativ.
Ich muss zugeben, meine Dendreons nach dem Kursanstieg der letzten Tage verkauft zu haben, weil mich die sehr hohe Shortquote von 37% stutzig gemacht hat. Bin aber wieder eingestiegen, wenn auch mit einer kleineren Position, aufgrund des
Briefing Document Advisory Committee .
Wem es zuviel Text zum Durchblättern ist, hier die Overall Conclusions, also die abschließende Zusammenfassung:
9.0 OVERALL CONCLUSIONS
Sipuleucel-T prolongs survival in patients with asymptomatic metastatic AIPC. Treatment with
sipuleucel-T is well tolerated and has well characterized and manageable known risks.
In Study 1, the survival results are clinically meaningful, statistically persuasive, and internally
consistent. Multiple sensitivity analyses confirm the treatment benefit. The survival advantage
observed in Study 1 is further supported by a strong trend toward a delay in TTP in Study 1, a
trend toward prolonged survival in Study 2, and the survival results of the integrated analysis of
Studies 1 and 2.
The findings are further supported by the strong correlation observed between overall survival
and the cumulative CD54 upregulation product release values for sipuleucel-T.
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