Bayer Phase 3 Nubeqa Trial Meets Primary Endpoint

Freitag, 03.12.2021 07:40 von PLX - Aufrufe: 281

(PLX AI) – Bayer Phase III trial with Nubeqa (darolutamide) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy meets primary endpoint of significantly increasing overall survival in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer.
• Says trial demonstrates an increase in overall survival evaluating darolutamide in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (ADT) compared to docetaxel and ADT, a standard of care in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)
• Bayer plans to present these pivotal data at a forthcoming scientific congress and to discuss them with health authorities
• ARASENS is part of broad development program for darolutamide which includes another ongoing Phase III trial in mHSPC, ARANOTE, evaluating darolutamide plus ADT
• The ARASENS trial is the only Phase III randomized, multi-center, double-blind trial which was prospectively designed to evaluate the efficacy and safety of a combination of an ARi with docetaxel and ADT compared to docetaxel and ADT in patients with mHSPC

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