Am 12.10.2007 wurde die Zulassung für Theraloc® in der Ukraine durch das Gesundheitsministerium der Ukraine erteilt.
Theraloc® ist ab sofort zugelassen, für die Therapien von Kopf-Hals-Tumoren, Hirntumoren der Stadien III und IV bei Erwachsenen, sowie in der Rezidivtherapie bei Kindern mit anaplastischem Astrozytom Grad III, Glioblastom Grad IV und mit diffus-intrinsischem Ponsgliom.
Die Zulassung ist für uns ein wichtiger Schritt für weitere Zulassungen in Europa. Und es zeigt uns, dass der Weg, den wir gegangen sind, richtig ist und die Daten ausreichend qualifiziert sind.
Theraloc® wird sobald als möglich den Patienten in der Ukraine zur Verfügung gestellt und die Europa weite Zulassung des Medikamentes wird vorangetrieben.
Oncoscience AG, ein Biotechnologie-Unternehmen aus Wedel in Deutschland hat zur Zeit drei Phase-III-Studien mit dem monoklonalen EGFR-Antikörper Nimotuzumab begonnen:
- Phase-III-Studie bei Kindern, in der Primärtherapie des diffus-intrisischen Ponsglioms, in Kombination mit Bestrahlung
- Phase-III-Studie bei erwachsenen Patienten mit Grad IV Hirntumoren (Glioblastom) nach Operation und bei gleichzeitiger Bestrahlung und Chemotherapie
- Phase-III-Studie bei Patienten mit inoperablem Pankreaskarzinom in der First-line-Therapie in Kombination mit Chemotherapie