Affimed Therapeutics B.V. - AFMD

der SITC im November:
"Title: Tetravalent, bispecific innate cell engager AFM24 enhances macrophage mediated tumor cell phagocytosis
Abstract ID: 880
...
Title: Enhanced antibody-mediated phagocytosis and antibody-mediated cell cytotoxicity using tetravalent, bispecific innate cell engagers (ICE®) in 3D spheroids
Abstract ID: 881
...
Title: The bispecific innate cell engagers AFM13 (CD30/CD16A) and AFM24 (EGFR/CD16A) increase the fraction of tumor target-responsive NK cells and boost serial killing
Abstract ID: 894
...
The full abstracts will be released on November 9, 2021 at 8 a.m. EST.
"
-- alles sehr gute Aussichten, aber halt nichts aus der Klinik --

mit NK Zellen von NKGen (ehemals NKMax) rückt scheinbar näher. Sehr gut aufgestellte Phase I / IIa Studie laut Eintrag in clinicaltrials.

IND erstes Halbjahr und Studienstart im zweiten Halbjahr 2022

Hallo,
was an den heutigen News erkenne ich nicht, das dann das abtauchen des Kurses erklären würde?
Ist es dadurch begründet, dass AFM28 sicherlich auch noch einen hohen Finanzmittelbedarf haben wirde?

Affimed oder Adaptimmune? Wen würde Pfizer übernehmen, wenn sie beide auf dem Radar hätten?

Diese Frage stellt sich der Autor des folgenden Artikels.

www.fool.com/investing/2021/11/04/...ght-be-on-pfizers-radar/

MD Anderson wird ja lediglich als eigener Event von Affimed erwähnt. Ich vermute, MD Anderson hat seinen Beitrag erst gerade (Frist war der 28-te Oktober) als 'late breaker' (LB) bei der ASH angemeldet und man kann ja noch nicht wissen, ob er angenommen wird. Bekanntgabe der LB Zusammenfassungen (LBA) ist der 28-te November. Also braucht es noch etwas Geduld und die Unsicherheit bleibt - zumal die Erwartungen am Markt nach den 100% ORR im Frühjahr extrem hoch sind.

zu RO7297089 (ehemals AFM-26) auf der ASH. Dieser macht die Einstellung der Studie verständlich, da bis dato nur moderate Hinweise auf Aktivität erkennbar waren und eine empfohlene Dosierung für Phase II nicht gefunden wurde:
"Of the 18 response-evaluable patients, 1 patient experienced a partial response (1080 mg cohort) per IMWG criteria. Ten patients had stable disease as their best response at dose levels of 60 mg (1/3 patients), 180 mg (2/5 patients), 360 mg (3/4 patients), 1080 mg (4/6 patients). One patient who started at the 60 mg dose and gradually escalated to the 1080 mg dose has been on treatment for 9.5 months with stable disease at the time of the clinical cut-off date."

Lässt sich nu aus den entäuschenden afm26 daten schliessen?

- in bezug auf den genentechdeal
- in bezug auf afmd ansatz

sind und wir ja bereits den Abbruch der Studie vor der Expansionsphase im Sommer von Affimed mitgeteilt bekommen haben. Auch die weiteren Daten dürften Genentech und Affimed Aufschlüsse hinsichtlich einer möglichen Verbesserung oder Kombinationstherapie geben. Vermutlich wird diese aber wegen der starken Konkurrenzsituation bei MM und BCMA Ansätzen wohl nicht geben.
Interessantere Aufschlüsse dürften die weiteren Schritte in der Genentech Kooperation sein: kommt es zum Ende ohne weitere Projekte in der Klinik zu sehen oder plant man den Deal in Richtung vorgeladener NK-Zellen auszuweiten. Roche ist ja unabhängig davon in einer Kombinationsstudie mit AFM24  / Atezolizumab beteiligt und wäre bei Erfolg sicher an einem Deal in dieser Richtung interessiert.

als Studie auf clinical trials heute eingetragen

Ist die fehlende wirksamkeit in der afm26 kein problem?

Da hatte genentech doch ganz andere erwartungen oder? Und die einstellung der studie liegt nicht an der fehlenden wirksamkeit sondern an dem wettbewerb?

Problem - hier ist es aber noch unklar, ob und was die Wirksamkeit beeinflusst hat. Die Roche eigenen präklinischen Studien bestätigten ja die Affimed Studien und auch in den bisher vorgelegten Daten ist eine Dosisabhängigkeit festzustellen, die aber bei der höchsten bisher bekanntgemachten Dosis von 1080 mg nicht weiter gesteigert wurde. Die Daten der höchsten Dosierungsstufe stehen ja noch aus und vielleicht ist hier ein Plateau bei maximal 75% ORR zu erwarten, während die Konkurrenz CAR-T Konkurrenz ja zum Teil über 90% erreicht hat. Insofern ist auch die pharmakologische Analyse wichtig und ein objektives Ansprechen bei niedrigen Dosen durch eine Kombination mit aktiven NK-Zellen ähnlich zu AFM13 zu erwarten.
Insofern vermute ich keine Enttäuschung bei Genentech sondern eher den Ansporn bei einer Kombination der ICE mit z.B. Atezolizumab oder bei einem anderen Target / einer andern Indikation wesentlich stärkere Effekte zu sehen.

sowie weitere Präsentationen

Stifel 2021 Virtual Healthcare Conference (November 15 – 17, 2021)
Date: Monday, November 15, 2021
Presentation Time: 8:00 a.m. EST
Webcast: https://www.affimed.com/investors/webcasts_cp/
Location: Virtual

Jefferies London Healthcare Conference 2021 (November 16 – 19, 2021)
Date: Friday, November 19, 2021
Presentation Time: The Fireside Chat will become available on November 18 at 3:00 a.m. EST
Webcast: https://www.affimed.com/investors/webcasts_cp/
Location: Virtual

www.affimed.com/...sults-and-highlights-operational-progress/

- AFM13 monotherapy: Enrollment is on track and expected to be completed in the first half of 2022.
- AFM13 combination with NK cells: Updated data to be presented at company-sponsored event in mid-December 2021.
- AFM24 monotherapy: Identified recommended Phase 2 dose (480 mg weekly); expansion cohorts to open during the fourth quarter of 2021.
- AFM24 combination with anti PD-L1 checkpoint inhibitor: Clinical trial of AFM24 with atezolizumab (Tecentriq®) on track to start in fourth quarter of 2021.
- AFM24 combination with NK cells: Initiated recruitment for the clinical trial of AFM24 in combination with NKGen Biotech’s SNK01 NK cell therapy.
- AFM28: AFM28 targets CD123, which is universally expressed on blasts and leukemic stem cells (LSCs) in AML. Initial preclinical data to be presented at American Society of Hematology conference in December 2021.
-Cash and cash equivalents as of September 30, 2021, were approximately €198.7 million with anticipated cash runway into the second half of 2023.

fangen wir jetzt mit dem company sponsored event an?

da kann ja eigentlich nix enttäuschendes kommen, sonst würden sies ja net machen, oder?

und die meßlatte ist ja übelst hoch!

bedeutet das, dass es keine ash präsentation gibt

keine Präsentation als late-breaker auf der ASH geben würde. Muss man natürlich einkalkulieren.

die vorbörse so antipiziert....

könnten die gründe sein, dass rezvani nicht präsentiert auf der ash?

an der relevanz der daten wirds nicht liegen oder

ich habe diesbezüglich nichts gehört oder gelesen.
-- Die Vortragenden erfahren es ja auch erst Ende November.

Die einzige Aussage dazu betraf doch die Ausweitung der MD Anderson Studie auf 40 Personen mit der höchsten Dosis, um damit eine bessere Aussage gegenüber der FDA machen zu können.