Elobixibat ist wie A4250 ein starker und selektiver IBAT-Inhibitor, der lokal im Darm wirkt und im Wesentlichen intakt ausgeschieden wird, was zu einem verringerten Risiko für systemische Nebenwirkungen und unerwünschte Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln führt. Wir entwickeln Elobixibat als Behandlung für chronisch-idiopathische Verstopfung (CIC). Durch die Blockierung der Reabsorption von Gallensäuren aus dem Dünndarm in die Leber kann Elobixibat die Gallensäuren im Dickdarm erhöhen. Diese einzigartige Aktion im Dickdarm (großer Darm), die positiv auf Sekretion und Motilität, unterscheidet Elobixibat von derzeit verfügbaren Behandlungen für CIC, die im Dünndarm wirken.
In einer doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Phase 2b-Studie, die wir bei Patienten mit CIC durchführten, zeigten alle drei Dosisgruppen, die Elobixibat erhielten, einen Anstieg von der Basislinie bei spontanen Stuhlbewegungen oder SBMs im Vergleich zu Placebo, die den primären Endpunkt erreichten. Die Ergebnisse zeigten eine Dosisreaktion zwischen den 5 mg, 10 mg und 15 mg Dosisgruppen und waren statistisch signifikant in den 10 mg (ein Anstieg von vier SBMs pro Woche, p = 0,002) und 15 mg (ein Anstieg von 5,4 SBMs pro Woche) , P <0,001) Dosisgruppen. Zwei nachfolgende klinische Phase-3-Studien, die von einem unserer Lizenznehmer durchgeführt wurden, wurden frühzeitig wegen eines Problems mit der Verteilung der klinischen Versuchsmaterialien, die nicht mit der Leistung von Elobixibat zusammenhing, gestoppt.
Elobixibat ist in Phase 3 Entwicklung von EA Pharma, unserem Lizenznehmer für Elobixibat in Japan und anderen ausgewählten Märkten in Asien, als Behandlung für chronische Verstopfung in Japan. Wir suchen derzeit einen Partner für die weitere klinische Entwicklung von elobixibat in den USA und Europa.