Ist es möglich, den Wert der Biodel-Vermögenswerte anzugeben? Jetzt, wo Unilife bankrott ist, kann ich mir nicht vorstellen, wie der Prozess funktioniert, um sie zu verkaufen.
Antwort: An diesem Punkt in den Prozess ist es zu früh, um Wert zu vermitteln. Wir werden uns mitteilen, ob / wenn wir einen Deal haben.
Am 22. März ist eine Präsentation, ist es auch für die endgültigen Daten der Phase2 Daten?
Antwort: Wir werden unsere Phase 2 Daten auf der kommenden Europäischen Vereinigung für die Studie der Leber (EASL) am 22. April präsentieren. Die Daten sind derzeit bis zu diesem Zeitpunkt verboten.
Auch die EMA hat dir den Status PRIME gegeben, hat es auch Einfluss auf den Zeitrahmen, um ihn zu entwickeln? Zum Beispiel eine schnellere Arzneimittelzulassung?
Antwort: PRIME-Bezeichnung erlaubt uns generell eine zusätzliche regulatorische Interaktion mit der EMA, die sehr wertvoll ist.
Gibt es so etwas wie ein FDA PRV in Sicht für A4250, da es Orphan Drug Status hat?
Antwort: Wir glauben, dass wir für einen PRV berechtigt wären. Auf appoval ist, wenn sie gewährt werden.