Biofrontera ! Zulassung ist da !

Vielen Dank für das Zahlenspiel. Kann aber sein, dass Biofrontera noch einen weiteren Standort in Amerika eröffnet, um die steigende Nachfrage im kommenden Jahr zu befriedigen.  

na, dein hinweis  paßt doch sehr.

wird doch deutlich,   dass mein ansatz insgesamt vorsichtig ist.

von mir aus können jetzt die Nachrichten aus Amerika kommen :)

Kannst du das genauer erklären?
"Vielen Dank für das Zahlenspiel. Kann aber sein, dass Biofrontera noch einen weiteren Standort in Amerika eröffnet, um die steigende Nachfrage im kommenden Jahr zu befriedigen.  "

Spekulation? Irgendwo gehört?
Wieso sollten die das machen?

Danke für die Infos :)

ich habe mal gelesen, dass die Konkurrenz im Schnitt 70 Tuben an den Mann bringen
soll.
Die Anzahl der Kunden jetzt mit 500 läßt auch deutlich Spielraum. Denn von den 500 Kunden
hat die Hälfte über 2 Ärzte. So daß man schon gegenwärtig mit 800 Ärzten rechnen kann.
Also, Überraschungspotential ist für das kommende Jahr beträchtlich.
Mein Ansatz läßt einen Umsatz von knapp 40MIo.$ erwarten.  
Aber das ist erstmal nicht relevant, weil wir in Neuland mit dem Paradigmenwechsel vorstoßen.

aktioleer

Von der Möglichkeit war in meinem erst kürzlich geführteen Telefongespräch die Rede.
Aber nix gwies woaß ma ned

lies bitte bei wallstreet-online,  die letzte/vorletzte seite.
owehh hat da erklärt wie er zu den ca. 70 tuben kommt.

ich halte einen umsatz in usa in 2018 für
keine träumerei, der eher     bei 50 mio    als     bei 40 mio  usd    liegt.
(  mein rechnung:  nunmehr  mit 1100 ärzten  und 18 tuben ).

das klingt aus heutiger sicht wie größenwahn.

aber in den ersten 3 monaten in 2018 haben wir klarheit.

auf den fußball übertragen:
der stern des südens ( diese in meinen augen pappnasen-mannschaft)
wurden deutscher meister obwohl hummels und lewandowski
in der saison 17/18  mit eisenkugeln
an beiden füßen spielen mussten.
 in 18/19 sind sie von denen  befreit,
die gewinnen jetzt alle spiele mit  mindestens 5 toren vorsprung.

bei biofrontera sind die eisenkugeln der bisher fehlende code.

YouTube- Filmchen von BF :

"Die Photodynamische Therapie - Die Effektive Behandlung für die Aktinische Keratose"

https://www.youtube.com/watch?v=TpSWR6VmNGE

Es sieht so aus, als will die Aktie rapide nach oben. Da ist noch viel Luft.

dann basts :)

Wenn hier noch das Xetra Orderbuch gehen würde... :)

Find ich übrigens gut dass hier momentan so gute/informative Beiträge kommen!
Von den negativen Schreibern hört man aktuell wenig.

www.biofrontera.com/de/

Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), der Spezialist für die Behandlung von sonneninduziertem Hautkrebs, gab heute bekannt, dass das Unternehmen für seine geplante Phase-III-Studie mit Ameluz® für die Behandlung von oberflächlichen Basalzellkarzinomen (BCC) bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen so genannten IND-Antrag (Investigational New Drug Application) eingereicht hat. Auf Basis dieses Antrags kann die FDA die Genehmigung des Studienprotokolls zur Evaluation der photodynamischen Therapie (PDT) für die Behandlung von oberflächlichen Basalzellkarzinomen erteilen.
Der IND-Antrag entspricht den Empfehlungen, die die FDA bei einem Treffen im Juli 2017 formell ausgesprochen hat. In diesem Zusammenhang wurden die Anforderungen für die Zulassungserweiterung für Ameluz® auf oberflächliche Basalzellkarzinome auf Basis einer einzigen zusätzlichen Phase-III-Studie in den USA erörtert. In der Studie wird die photodynamische Therapie mit Ameluz® mit einer Placebo-PDT verglichen. Im Studiendesign wurden die Ergebnisse der europäischen BCC-Studie berücksichtigt, in der die hohe Wirksamkeit von Ameluz® (etwa 95% der oberflächlichen Basalzellkarzinome wurden geheilt) und niedrige Rezidivraten (5,4% nach 12 Monaten) nachgewiesen worden waren.
„Basalzellkarzinome sind die häufigsten infiltrierenden Tumore beim Menschen und machen etwa 50-80% aller invasiven Hautkrebsarten aus. Ameluz® bietet eine hochwirksame Alternative zur chirurgischen Entfernung und führt darüber hinaus zu exzellenten kosmetischen Resultaten,“ kommentierte Prof. Dr. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender von Biofrontera. „Wir freuen uns auf den Beginn der Phase-III-Studie und auf die Möglichkeit der Zulassungserweiterung der photodynamischen Therapie mit Ameluz® auf oberflächliche Basalzellkarzinome in den USA. Dermatologen und ihre Patienten können dann von unserer innovativen und nicht-invasiven Behandlungsmöglichkeit profitieren.“
Ameluz® ist derzeit in der EU für die photodynamische Therapie von oberflächlichen und nodulären Basalzellkarzinomen zugelassen und wird in 10 europäischen Ländern sowie in Israel vermarktet. Außerdem ist es in den USA und in der EU für die läsions- und feldgerichtete Behandlung von aktinischer Keratose, einer Hautkrebsvorstufe, zugelassen.

:)

"I just lost my biggest account to Biofrontera. Doc came in and said, "I just put in a huge order for Ameluz, nothing against you but Sun has screwed me for years and this is MY TIME to screw them back." She also said going to use Blu-U with Ameluz to stick it to Sun even more. Ugh...this place blows."

Wie erwartet :)

Ich leg nochmal nach

glaubst du der Beitrag ist echt oder vielleicht nur ein Fake ?
P.S.: Hab auch noch etwas aufgestockt.

Ich denke schon dass dieser Beitrag echt ist.
Es deutet zu viel hin (verschiedene Posts) dass es gut für uns läuft.

Wenn es einmal in einer Firma rumort dann brauchen die Mitarbeiter ein Ventil. Kenne ich von unserem Marktbegleiter :)


Hier ist übrigens der Link zu dem Topic, sind auch schon interessante Antworten dabei.
www.cafepharma.com/boards/threads/...aving-smart.611752/page-5

Mir fällt zumindest kein plausibler Grund ein wieso jemand sonst so etwas in die Welt posaunen würde.

Danke dir. Werde künftig auch mal ab und zu ein Blick auf das Forum werfen.

"Ellzey Coding Solutions, has just released a free 20-minute mini-webinar on the upcoming 2018 Photodynamic Therapy (PDT) coding changes affecting dermatology.

We cover the revised CPT codes 96567, new CPT codes 96573/96574 and explain, in detail, the differences between each code and how/when to bill for them.

We'll also cover the J-codes and sample billing scenarios, including the new J-code (J7345 - Aminolevulinic acid, 10% gel) for Ameluz. ..."

www.ellzeycodingsolutions.com/category-s/138.htm

Hab mich registriert und das Handout heruntergeladen. Hier werden die neuen Codes und deren Anwendung detailiert beschrieben. Muß das aber in den nächsten Tagen erst noch genau anschauen.

Wünsche allen Frohe Weihnachten.

Für 2018 können wir uns ja auf einiges freuen.
Daylight wird kommen, vielleicht eine Meldung in KW1/2 dass der J-Code nen erheblichen "Boost" ausgelöst hat. Info über BCC US/Studien Beginn. Maruho Ergebnisse und Zusammenarbeit usw.

Ich hoffe dass Levulan nicht zu schnell Marktanteile verliert, denn so können sie noch helfen die "Kryo" Anteile in die PDT zu holen, bevor das Patent 2018 ausläuft :)

In diesem Sinn allen viel Spaß beim Feiern heute und auf einen guten Start 2018!
 

Allen ein gesundes und erfolgreiches Jahr 2018, auch abseits von B8F  

Für alle die nicht regelmäßig - oder nie - ins WO_Board schauen. Dort hat
- wer auch sonst - Owehh einen 2018 Ausblick gegeben:

www.wallstreet-online.de/diskussion/...lation#neuster_beitrag

Achja, wir hatten bisher auch noch eine falsche Betrachtungsweise bezüglich dem Spread-Verkauf.
Einige Ärzte wollen dies sicher so um noch die ein oder andere "Mark" zu verdienen, jedoch sind einige auch darauf angewiesen um den ASP +6% zu bekommen. Kleine Praxen können und wollen sich das sicher auch nicht leisten.

Erklärung:
Ein Arzt kauf im Voraus 100 Tuben und muss 38.457 $ vorstrecken. Nicht nur dass es viel Geld kostet, er muss ja auch den Lagerplatz haben. Jeder im Handel weiß, Lager kostet.

Ich hab jetzt keine Ahnung wie hoch diese Preiserhöhungen ausfallen aber wenn es 10% sind (wäre schon ne Menge) dann wäre der "Gewinn" 3.845 $ auf 6 Monate (ohne Lagerkosten). Je niedriger die PE/gekaufte Menge desto niedriger der "Gewinn" in Relation zu den "Kosten".

Link bezüglich Preis
www.drugs.com/price-guide/levulan-kerastick

Dies Problem entfällt nun auch mit Ameluz.
Wenn Biofrontera es klug macht und bis zur BCC Zulassung den Preis lässt, was die Penetrationsstrategie wäre (de.wikipedia.org/wiki/Penetrationsstrategie) kann man dann mit guter Begründung die Preise steigen lassen
(Wobei eine gute Marge schon vorhanden ist)

Mal sehen ob spätestens morgen auch die HP ein update erhält.

hab heute wieder mal das Orderbuch angeschaut.
Kaum wurde etwas weggekauft, sind wieder Aktien erschienen, schon komisch...
Kaum zu denken wo man wäre, würde das nicht passieren.

Beispiel von "gerade eben"

zu 4.20 € gekauft und 4.195 € reingestellt.
Das mit den .05 € ist so oft...

danke für deinen tipp.

" 2mal hand   und    2mal fuß "   wäre mein urteil zu dem beitrag von owehh.
ich tendiere eher in richtung 90 mio als 20 mio.


empfehle noch den kleinen beitrag von   sesama  nr.  28094.

welch eine  zutreffende beurteilung der    drei von der tankstelle.
sollte noch was hinsichtlich    " marketing im weitestens sinne  "
nicht optimal laufen,  herr dünwald wird es richten.  

euch allen,  ein gutes 2018.

Photodynamische Therapie des Basalzellkarzinoms: Segen oder Fluch?

www.ihr-dermatologe.de/pdf/1217/Fokus-PDT.pdf

Hier noch die Termine für die EMA-Meetings (Daylight):

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/.../Other/2010/07/WC500095368.pdf

Das mit man der Konkurrenz im gleichen Gebäude arbeitet...

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Basics GmbH (Tochter)
Ranbaxy GmbH (Tochter)

Alle gleiche Adresse:
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen

www.sunpharma.com/germany
www.sunpharma.com/germany-impressum

Scheint ja ein richtiger Hotspot zu sein....
Spekulationen?

spielt hier die Nähe zu Bayer eine Rolle?