BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

globenewswire.com/news-release/2018/11/05/...tate-Cancer.html

BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance of IND for Lead Immuno-oncology Candidate, BXCL701, in Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer

gemischte Ergebnisse im ersten Teil der Phase3 Studie

• die Studie dient dazu das Label von Igalmi zu erweitern 
  
• mit dem Ziel das das Medikament Zuhause verwendet werden kann und nicht verabreicht werden muss 

"Zwei Stunden nach der Behandlung schnitten die Menschen, die das Medikament erhielten, auf einer Skala, die die Agitation misst, als diejenigen, die Placebo erhielten, nicht signifikant unterschiedlich ab - aber der p-Wert verpasste kaum die Kürzung bei 0,077. Aber vier Stunden nach der Behandlung gab es mehr Trennung zwischen den beiden Gruppen, und mit einem p-Wert von 0,049 war der Unterschied statistisch signifikant."

endpts.com/...-use-for-lead-psych-drug-initial-data-is-mixed/

Cash reich übrigens bis 2025

www.nasdaq.com/articles/...apeutics-btai-buy-recommendation-1

• Ergebnisse der Phase-3-Studie TRANQUILITY II mit BXCL501 zur akuten Behandlung von Alzheimer-bedingter Unruhe
  

ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...e-topline-results

aktie vor null!!

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/btai/real-time

wieder mal ne abzocke.

Bin mal mit ner größeren Position rein zu € 5,5

auf dem level.ist an der betrugssache was drann steht die bei 2 euro.

ca.investing.com/news/stock-market-news/...rity-432SI-3033825

Die Aktien von BioXcel Therapeutics Inc. (NASDAQ:BTAI) stürzten um 65 % ab, nachdem das Unternehmen Daten aus einer Phase-3-Studie zur akuten Behandlung von Unruhezuständen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit veröffentlicht hatte. Die Studie für BXCL501 erreichte den primären Endpunkt mit der 60-mcg-Dosis, aber der primäre Endpunkt wurde für die 40-mcg-Dosis nicht erreicht, und BioXcel gab ein Datenintegritätsproblem bekannt.

Die 60-mcg-Dosis von BXCL501 zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der akuten Unruhe nach zwei Stunden im Vergleich zu einem Placebo, und das Medikament wurde gut vertragen. Die 60-mcg-Dosis war auch nach einer Stunde, einem wichtigen sekundären Endpunkt, statistisch signifikant, aber nicht nach 30 Minuten.

BioXcel gab das Problem der Datenintegrität in einem SEC-Filing bekannt, in dem drei Probleme aufgeführt waren, die die FDA bei einer Inspektion festgestellt hatte. Später stellte sich heraus, dass die für die Studie verantwortliche Person möglicherweise E-Mail-Konversationen im Zusammenhang mit rechtzeitigen Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfunden hatte.

fda wird das nicht genehmigen. da ist irgenwas faul. aktie wird sich nochmal halbieren.

Habe heute alles zu 6,84 wieder verkaufen können und warte jetzt erstmal wieder ab.. könnte mir aber einen neuen Einstieg gut vorstellen. @Claudimal: Wem bringen eigentlich solche unsinnigen Hellseher-Postings was? Wirst du für diesen Quatsch bezahlt oder hast du Langeweile?

…deine dämlichen Aussagen ändern sich auch nicht, oder? In jedem Forum wird dir gesagt, wie deplatziert deine Äußerungen sind  

nur Mega...waren alles nur gerüchte und nun auf zur 15$ wohlgemerkt da wo wir schon mal waren...Ziel auf Long 60 $$$

und weiter gehts wie versprochen auf auf zur 15$$$$$$$$$$$$

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/btai/real-time

Es wird wohl nur noch geshortet.  

Zahlen für Q2/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 54 Mio. $
  
• Cash 128 Mio. $
  
• MK 116 Mio. $
  

- Cash runway post-strategic reprioritization, expected through mid-2024; discussions underway with existing strategic finance partners

ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2023-financial

Wir glauben, dass wir über eine beträchtliche Menge an klinischen, nicht-klinischen und pharmakokinetischen (PK) Daten verfügen, die wir mit der FDA besprechen können, um eine Einigung über ein potenzielles Paket zu erzielen, das für die Einreichung von Zulassungsanträgen für neue Arzneimittel (Supplemental New Drug Application, sNDA) erforderlich ist", sagte Vimal Mehta, Ph.D., CEO von BioXcel Therapeutics. "Die Treffen mit der FDA sind wichtige Bestandteile unserer Geschäftsstrategie.

in 4 wochen ist der termin.dürfte schwung reinkommen.gestern schon bis 2,8 hoch.jetzt schöne konso.bin rein um 2,3 euro.

ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...t-j-code-igalmitm

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 0,3 Mio. $
  
• Verlust 50 Mio. $
  
• Cash 90 Mio. $
  

- Company aligned with FDA’s recommendation to conduct additional Phase 3 trial of BXCL501

ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...ion-phase-3-trial

ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...unces-termination-of-prop


ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...1/form-8-k-current-report

ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...report-sections-13-or-15d