Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Ad hoc: Epigenomics AG erhält FDA-Zulassung für Epi proColon(R)

08:10 13.04.16

Epigenomics AG  / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung

13.04.2016 08:06

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Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG
Epigenomics AG erhält FDA-Zulassung für Epi proColon(R)

Berlin, 13. April 2016 - Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX;
ISIN: DE000A11QW50) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische
Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für Epi proColon(R) erteilt hat. Epi
proColon(R) ist der erste und einzige von der FDA zugelassene Bluttest zur
Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon(R) wird in den USA gemeinsam mit
Epigenomics' strategischen Vertriebspartner Polymedco, einem führenden
Anbieter nicht-invasiver Methoden zur Früherkennung von Darmkrebs,
vermarktet.

Epi proColon(R) ist zugelassen für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit
durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an empfohlenen
Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten
Tests ("fecal immunochemical test", FIT) teilnehmen.

Für den Test ist nur eine einfache Blutprobe notwendig ist, die bei einem
Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die Durchführung des Tests
erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der Ernährung noch eine
Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die Blutprobe wird in
einem lokalen bzw. regionalen diagnostischen Labor untersucht.

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