Epigenomics: Strong Buy

dann aber schnell..Bevor der Kurs wieder auf die 3 zurück läuft ;)

sollte nach einer ersten gesundheitsökonomischen Analyse die  
Erstattungsfähigkeit durch private und gesetzliche Krankenversicherer
unterstützen.

So wie ursprünglich im Studienprotokoll vorgesehen, wurden die  
Resultate revidiert nachdem Probanden, deren Proben zuvor fehlerhaft  
gemessen wurden, erneut getestet. Weiterhin wurden, ebenfalls dem  
Studienprotokoll folgend, eine kleine Anzahl weiterer Darmkrebsfälle,
die erst nach Beginn der ursprünglichen Messungen identifiziert  
worden waren, getestet. Bei einer vorläufigen Datenanalyse am 15.  
Januar 2010 war zudem beobachtet worden, dass eines der drei Labore  
die Septin9-Tests im Rahmen der PRESEPT-Studie durchgeführt hatten,  
eine Darmkrebs-Nachweisrate aufwies, die deutlich von der der anderen
beiden Labore sowie aller zuvor publizierter Studien abwich. In der  
Folge wurde eine genaue Untersuchung dieser Beobachtung eingeleitet,  
die dazu führte, dass die potenziell betroffenen Proben in den beiden
anderen Studienlaboren erneut getestet wurden. Darüber hinaus wurde  
verbliebenes Probenmaterial der ursprünglichen Messung in jedem der  
drei unabhängigen Labore erneut auf Septin9 getestet und in die  
Analyse einbezogen. Alle bei diesen Maßnahmen gewonnen Daten wurden  
in das Endergebnis einbezogen und trugen zu der nun bekannt gegebenen
besseren Leistungsfähigkeit des Tests bei.

Epigenomics kann nunmehr mitteilen, dass die zusätzlichen  
Septin9-Messungen, die der Klinische Lenkungsausschuss angeordnet  
hatte, abgeschlossen wurden. Der Ausschuss hat Epigenomics drüber  
informiert, dass das primäre Studienziel, zu zeigen, dass mit Hilfe  
des Septin9-Tests die Mehrzahl der Darmkrebs-Fälle nachgewiesen  
werden kann, erfolgreich erreicht wurde. Obwohl noch eine  
abschließende pathologische Begutachtung der in der Studie gefunden  
Tumore sowie weitere statistische Detailanalysen ausstehen, ist der  
Klinische Lenkungsausschuss zu dem Schluss gekommen, dass die nun  
vorliegenden Ergebnisse statistisch nicht inkonsistent mit den  
vorausgegangenen Fall-Kontroll-Studien sind (2-4). Der Ausschuss  
stellt weiterhin fest, dass die Studiendaten zeigen, dass der  
Septin9-Test ein hilfreiches Instrument zum Nachweis von bisher nicht
diagnostizierten Krebsfällen mit Hilfe einer routinemäßig entnommenen
Blutprobe bei Menschen mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko und  
Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge sein kann. Im weiteren Verlauf dieses
Jahres will der Klinische Lenkungsausschuss die  
PRESEPT-Studienergebnisse auf einer führenden medizinischen  
Fachkonferenz vorstellen und plant die Einreichung eines Manuskripts  
zur Begutachtung und Veröffentlichung durch eine renommierte  
wissenschaftliche Fachzeitschrift.

Ein einfacher Bluttest, der der großen Gruppe von Patienten angeboten
werden kann, die zwar Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge haben, aber  
nicht willens oder in der Lage sind, andere verfügbare  
Vorsorgeverfahren zu nutzen, hat das Potenzial die Akzeptanz der  
Darmkrebs-Vorsorge zu verbessern (5). Basierend auf der in der  
PRESEPT-Studie beobachteten Leistungsfähigkeit des Septin9-Tests in  
Verbindung mit der Prävalenz von Darmkrebs in der Studienkohorte kann
ein Hausarzt, der einem Patienten einen negativen Befund aus einem  
Septin9-Test mitteilt, in 99,7% der Fälle sicher sein, dass das  
Ergebnis korrekt ist (sog. Negativer Prädiktiver Wert).

PRESEPT ist eine prospektive, multizentrische klinische  
Forschungs-Studie, die in 2008 begonnen wurde, um die  
Leistungsfähigkeit und den gesundheitsökonomischen Nutzen von  
Epigenomics' Septin9-Bluttests zur Darmkrebs-Früherkennung in einer  
Vorsorgepopulation zu evaluieren. Die PRESEPT Studie ist eine der  
größten privat finanzierten klinischen Studien zur  
Darmkrebs-Früherkennung, die jemals durchgeführt wurden. Zwischen  
Juni 2008 und Dezember 2009 wurden an 32 klinischen Zentren in den  
USA und Deutschland insgesamt 7.941 Probanden mit durchschnittlichem  
Erkrankungsrisiko für Darmkrebs und Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge  
in die Studie aufgenommen. Diese Studienpopulation beinhaltete 53  
zuvor nicht diagnostizierte Darmkrebs-Fälle die durch eine bei allen  
Studienteilnehmern durchgeführte Darmspiegelung entdeckt worden  
waren. Mehr als zwei Drittel der 53 Patienten mit Darmkrebs in dieser
Kohorte wurden in den frühen Krankheitsstadien I und II  
diagnostiziert. Die pathologische Untersuchung der Tumore zeigte  
zudem, dass ein Großteil der Patienten im Stadium I das sehr frühe  
Tumorstadium pT1 aufwiesen.

Ende der Ad-Hoc-Mitteilung
Referenzen

1. Levin B, et al., Screening and surveillance for the early  
detection of colorectal cancer and adenomatous polyps, 2008: a joint  
guideline from the American Cancer Society, the US Multi-Society Task
Force on Colorectal Cancer, and the American College of Radiology.  
Gastroenterology 2008; 134(5): 1570-95. 2. Lofton-Day C, et al. DNA  
methylation biomarkers for blood-based colorectal cancer screening.  
Clin Chem. 2008; 54(2):414-23. 3. Grützmann R, et al. Sensitive  
detection of colorectal cancer in peripheral blood by mSEPT9 DNA  
methylation assay. PLoS One. 2008;3(11):e3759. 4. deVos T, et al.  
Circulating methylated SEPT9 DNA in plasma is a biomarker for  
colorectal cancer. Clin Chem. 2009; 55(7):1337-46. 5. The Centers for
Disease Control and Prevention (CDC) e.g. estimates that 40% of the  
eligible population of adults 50 years of age or older -the age group
at greatest risk of developing colorectal cancer- in the USA has not  
been screened appropriately.  
www.cdc.gov/cancer/colorectal/sfl/

Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält  
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die  
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese  
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,  
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die  
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der  
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder  
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit  
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum  
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die  
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund  
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen  
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung                               euro adhoc
--------------------------------------------------

ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

.... das wird epi in eine andere  dimension katapuntieren....

...und das vorbörslich!

08.03.2010 07:34
EANS-Adhoc: Epigenomics AG: Akademische Forschungsstudie PRESEPT erreicht primäres Studienziel
EANS-Adhoc: Epigenomics AG: Akademische Forschungsstudie PRESEPT erreicht primäres Studienziel

-------------------------------------------------- ------------ Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich. -------------------------------------------------- ------------

08.03.2010

Berlin, 8. März, 2010 - Das Molekulardiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (ISIN: DE000A0BVT96) gibt neue revidierte Daten aus der PRESEPT-Studie bekannt, die zeigen, dass der Septin9-Test in dieser Forschungsstudie Darmkrebs-Fälle mit einer Sensitivität von annähernd 63% detektierte. Von 51 Darmkrebs-Fällen mit gültigem Septin9-Messergebnis in Blutplasma-Proben wurden 32 Fälle durch den Septin9-Nachweis korrekt als Darmkrebsfälle identifiziert. Mit dieser Leistung erreichte die PRESEPT-Studie ihr primäres Studienziel, die Mehrzahl der prävalenten und inzidenten Darmkrebs-Fälle in einer Vorsorgepopulation zu finden. Diese Anforderung für nicht invasive Früherkennungstests geben die derzeitigen gemeinsamen US-amerikanischen Richtlinien für die Darmkrebs-Vorsorge der American Cancer Society, der US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer, sowie des American College of Radiology vor (1). Mit einer Spezifität von gut 89% erreicht der Septin9-Test die in der PRESEPT-Studie angestrebte Spanne von 85% bis 90%. Eine Spezifität in diesem Bereich sollte nach einer ersten gesundheitsökonomischen Analyse die Erstattungsfähigkeit durch private und gesetzliche Krankenversicherer unterstützen.

So wie ursprünglich im Studienprotokoll vorgesehen, wurden die Resultate revidiert nachdem Probanden, deren Proben zuvor fehlerhaft gemessen wurden, erneut getestet. Weiterhin wurden, ebenfalls dem Studienprotokoll folgend, eine kleine Anzahl weiterer Darmkrebsfälle, die erst nach Beginn der ursprünglichen Messungen identifiziert worden waren, getestet. Bei einer vorläufigen Datenanalyse am 15. Januar 2010 war zudem beobachtet worden, dass eines der drei Labore die Septin9-Tests im Rahmen der PRESEPT-Studie durchgeführt hatten, eine Darmkrebs-Nachweisrate aufwies, die deutlich von der der anderen beiden Labore sowie aller zuvor publizierter Studien abwich. In der Folge wurde eine genaue Untersuchung dieser Beobachtung eingeleitet, die dazu führte, dass die potenziell betroffenen Proben in den beiden anderen Studienlaboren erneut getestet wurden. Darüber hinaus wurde verbliebenes Probenmaterial der ursprünglichen Messung in jedem der drei unabhängigen Labore erneut auf Septin9 getestet und in die Analyse einbezogen. Alle bei diesen Maßnahmen gewonnen Daten wurden in das Endergebnis einbezogen und trugen zu der nun bekannt gegebenen besseren Leistungsfähigkeit des Tests bei.

Epigenomics kann nunmehr mitteilen, dass die zusätzlichen Septin9-Messungen, die der Klinische Lenkungsausschuss angeordnet hatte, abgeschlossen wurden. Der Ausschuss hat Epigenomics drüber informiert, dass das primäre Studienziel, zu zeigen, dass mit Hilfe des Septin9-Tests die Mehrzahl der Darmkrebs-Fälle nachgewiesen werden kann, erfolgreich erreicht wurde. Obwohl noch eine abschließende pathologische Begutachtung der in der Studie gefunden Tumore sowie weitere statistische Detailanalysen ausstehen, ist der Klinische Lenkungsausschuss zu dem Schluss gekommen, dass die nun vorliegenden Ergebnisse statistisch nicht inkonsistent mit den vorausgegangenen Fall-Kontroll-Studien sind (2-4). Der Ausschuss stellt weiterhin fest, dass die Studiendaten zeigen, dass der Septin9-Test ein hilfreiches Instrument zum Nachweis von bisher nicht diagnostizierten Krebsfällen mit Hilfe einer routinemäßig entnommenen Blutprobe bei Menschen mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko und Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge sein kann. Im weiteren Verlauf dieses Jahres will der Klinische Lenkungsausschuss die PRESEPT-Studienergebnisse auf einer führenden medizinischen Fachkonferenz vorstellen und plant die Einreichung eines Manuskripts zur Begutachtung und Veröffentlichung durch eine renommierte wissenschaftliche Fachzeitschrift.

Ein einfacher Bluttest, der der großen Gruppe von Patienten angeboten werden kann, die zwar Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge haben, aber nicht willens oder in der Lage sind, andere verfügbare Vorsorgeverfahren zu nutzen, hat das Potenzial die Akzeptanz der Darmkrebs-Vorsorge zu verbessern (5). Basierend auf der in der PRESEPT-Studie beobachteten Leistungsfähigkeit des Septin9-Tests in Verbindung mit der Prävalenz von Darmkrebs in der Studienkohorte kann ein Hausarzt, der einem Patienten einen negativen Befund aus einem Septin9-Test mitteilt, in 99,7% der Fälle sicher sein, dass das Ergebnis korrekt ist (sog. Negativer Prädiktiver Wert).

PRESEPT ist eine prospektive, multizentrische klinische Forschungs-Studie, die in 2008 begonnen wurde, um die Leistungsfähigkeit und den gesundheitsökonomischen Nutzen von Epigenomics' Septin9-Bluttests zur Darmkrebs-Früherkennung in einer Vorsorgepopulation zu evaluieren. Die PRESEPT Studie ist eine der größten privat finanzierten klinischen Studien zur Darmkrebs-Früherkennung, die jemals durchgeführt wurden. Zwischen Juni 2008 und Dezember 2009 wurden an 32 klinischen Zentren in den USA und Deutschland insgesamt 7.941 Probanden mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko für Darmkrebs und Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge in die Studie aufgenommen. Diese Studienpopulation beinhaltete 53 zuvor nicht diagnostizierte Darmkrebs-Fälle die durch eine bei allen Studienteilnehmern durchgeführte Darmspiegelung entdeckt worden waren. Mehr als zwei Drittel der 53 Patienten mit Darmkrebs in dieser Kohorte wurden in den frühen Krankheitsstadien I und II diagnostiziert. Die pathologische Untersuchung der Tumore zeigte zudem, dass ein Großteil der Patienten im Stadium I das sehr frühe Tumorstadium pT1 aufwiesen.

Ende der Ad-Hoc-Mitteilung Referenzen

1. Levin B, et al., Screening and surveillance for the early detection of colorectal cancer and adenomatous polyps, 2008: a joint guideline from the American Cancer Society, the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer, and the American College of Radiology. Gastroenterology 2008; 134(5): 1570-95. 2. Lofton-Day C, et al. DNA methylation biomarkers for blood-based colorectal cancer screening. Clin Chem. 2008; 54(2):414-23. 3. Grützmann R, et al. Sensitive detection of colorectal cancer in peripheral blood by mSEPT9 DNA methylation assay. PLoS One. 2008;3(11):e3759. 4. deVos T, et al. Circulating methylated SEPT9 DNA in plasma is a biomarker for colorectal cancer. Clin Chem. 2009; 55(7):1337-46. 5. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e.g. estimates that 40% of the eligible population of adults 50 years of age or older ?the age group at greatest risk of developing colorectal cancer? in the USA has not been screened appropriately. www.cdc.gov/cancer/colorectal/sfl/

Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis: Epigenomics AG Dr. Achim Plum Sen. VP Corporate Development Tel: +49 30 24345 368 achim.plum@epigenomics.com

Ende der Mitteilung euro adhoc -------------------------------------------------- ------------

Emittent: Epigenomics AG Kleine Präsidentenstraße 1 D-10178 Berlin Telefon: +49 30 24345-0 FAX: +49 30 24345-555 Email: ir@epigenomics.com WWW: www.epigenomics.com Branche: Biotechnologie ISIN: DE000A0BVT96, DE000A0XFWF2 Indizes: Prime All Share, Technology All Share Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin, Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, München Sprache: Deutsch

ISIN DE000A0BVT96

AXC0013 2010-03-08/07:34



© 2010 dpa-AFX


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  EPIGENOMICS Aktienkurs / News

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zurücklehnen und genießen, und nochmal geniessen...........he he he                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             .

jetzt geht das Ding ab, wartet nur ab....

schöne Woche wünscht euch, ice

;-))

Bei 3,99 Euro ist deine Zeit gekommen, dann kannste, so richtig einsteigen..........ha ha ha                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   .

Ein einzelner statistischer Ausreißer ... hat nicht viel zu sagen :-)

Moin, bin soeben aufgesprungen!
Na dann schaun wir mal!
Viel Glück allen Investierten!
Gruss

hab letzte woche noch mal zu gegriffen:-))

im märz stehen wir wieder auf 3,50!!

...und es wird sich weiter lohnen.

Juhuu

also als Regelleistung, müsste der Kurs zumindest in den nächsten Jahren auf weit über 10 € gehen. Das Potential weltweit ist noch größer, Milliarden von Nutzern des Tests! Ich bin optimistisch und halte...

und ich weiß warum......

;-))

Lieber Epifreund,

 

also sicher kann man(n) dann einen neten Gewinn abstauben, dennoch seh ich das Potenzial weltweit als gigantisch an!

Stell dir einfach mal vor, dass der unangenehme Test mit dem Bluttest ersetzt wird...weltweit, weil keiner mehr Bock hat sich was in den Hintern zu stecken(außer er steht drauf), dannseh ich Kurse jenseits der 10 € als realistisch!

 

Jetzt kann eigentlich nur noch das Managment den Karren an die Wand fahren, glaub ich allerdings nicht!

 

LG und haltet die Epis mindesten bis ins Jahr 2011

yep und upppppppppppppppppp


08.03.2010 09:19Epigenomics rehabilitiert?
Die Aktie des Biotechnologie-Unternehmens Epigenomics macht am Montag zur Handelseröffnung einen Freudensprung. Neue Studienergebnisse zu einem Darmkrebs-Biomarker lassen aufhorchen.
Ist doch alles gut gelaufen? Mit revidierten Ergebnissen zu einem wichtigen Produkttest lässt Epigenomics die Anlegergemeinde am Montag frohlocken. Die klinische Forschungsstudie "Presept", die seit 2008 zur Früherkennung von Darmkrebs forscht, hat nun offenbar doch ermutigende Ergebnisse für den Biomarker "Septin9" hervorgebracht. Noch im Januar musste Epigenomics vermelden, dass nur zwei von drei Forschungslaboren eine hohe Fähigkeit des Markers zur Darmkrebserkennung bestätigen konnten.

EPIGENOMICS AG ...
2.84+0.21+7.98%Fehler ausgebügelt
Nach der Mitteilung vom Montag sieht dies nun anders aus: Die Untersuchungen des Labors, das abweichende Daten ermittelt hatte, wurden noch einmal überprüft. Danach waren fehlerhafte Messungen bei Proben in der ersten Untersuchung für das schlechtere Gesamtergebnis des Labors verantwortlich.

Für Epigenomics hat dies weitreichende Konsequenzen: Nun sind durch die Presept-Studie doch die Mehrzahl der Darmkrebs-Fälle erkannt worden. Der Septin9-Test erreichte eine "Spezifizität" von 89 Prozent, was in der vom Unternehmen angestrebten Spanne von 85 bis 90 Prozent liegt. Damit werden nun auch die Richtlinien der US-Gesundheitsbehörde für Früherkennungstests erfüllt.

Was sagen die Analysten?
Die Hoffnung auf eine erfolgreiche Vermarktung von Septin9 hat damit wieder Auftrieb bekommen. Nun dürften Anleger gespannt darauf warten, ob die Analystengilde erneut Kaufempfehlungen für den Titel aussprechen wird. Nach der Negativmeldung vom Januar waren einige hochgesteckte Kursziele der Experten allzu positiv erschienen. Midas Research etwa hatte dem Titel sogar einen Anstieg auf sechs Euro zugetraut, hatte den Titel aber anschließend auf "Halten" zurück gestuft. Am Montag startete die Aktie mit einem Kursplus von fast zehn Prozent in den Handel und notiert inzwischen bei 2,87 Euro.  Epigenomics-Aktionäre mögen keine Widersprüche

AB

Der Klinische Lenkungsausschuss zieht das Fazit, dass der Septin9-Test ein hilfreiches Instrument zum Nachweis von bisher nicht diagnostizierten Krebsfällen mit Hilfe einer routinemäßig entnommenen Blutprobe bei Menschen mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko und Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge sein könne. Bei der Spezifität wurde die vom Unternehmen angestrebte Spanne von 85 Prozent bis 90 Prozent erreicht. Eine Spezifität in diesem Bereich sollte laut Unternehmen nach einer ersten gesundheitsökonomischen Analyse die Erstattungsfähigkeit durch private und gesetzliche Krankenversicherer unterstützen.


(© BörseGo AG 2007 - www.boerse-go.de, Autor: Baron Oliver, Redakteur)


© 2010 BörseGo


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  EPIGENOMICS Aktienkurs / News

... bis jetzt noch keine meldung.

kursziel 4 euro

keineswegs, dies sind normale Gewinnmitnahmen nach der heutigen Meldung....

ich kann noch warten bis zu meinem persönlichen Kursziel in Höhe von 3,5 Euronen, auch wenn es noch ein Monat dauern sollte.....

Nicht das Beginnen wird belohnt, sondern einzig und allein das Durchhalten! (Bertha v. Suttner)

mfg, ice

PS: Ich brauche keinen Aktionär oder schwachsinnige Analystenmeinungen!

das war wohl nur nen kurzes aufwachen....

Die Aktie legte neun Prozent zu. Dennoch hat die Aktie noch einiges an Potential. Schon als der Markt auf das Studienergebnis wartete, lag der Aktienkurs bei 3,5 Euro. Von dem Kurssturz nach den uneinheitlichen ersten Ergebnissen hat sich Epigenomics zwar erholt. Die Fantasie des Septin9-Tests spiegelt sich jedoch bei weitem noch nicht im Aktienkurs wider. Ein Kursniveaus von vier Euro würden das schon eher tun.



Kursinformationen + Charts
Unternehmen ISIN Aktuell Veränderung Details
EPIGENOMICS AG INHABER-AKTIEN O.N. DE000A0BVT96.DE 2,77 EUR + 5,32 %  Detailinformationen

Ligatus - Das Premium-Netzwerk für Performance-Marketing
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bei ergebnisbestätigung hätte ich mit der sofortigen 3 gerechnet.

dann eine pause, bis die ersten news kommen ob der vertrieb gut anläuft. 

Kursszenario wird ähnlich sein wie der Anstieg von 2,00 auf 2,80.
Damals dauerte es auch eine Woche... Cooper hat Recht, das ist nur der Anfang.

Die 3 Euro sind jedenfalls fällig...

Gruß euer Kugelschreiber