ich..... :-) und das war auch gleichzeitig mein letztes ariva posting.... :-)
HALIFAX, Nova Scotia, 30. Dez. 2020 (GLOBE NEWSWIRE) --
Heute gab MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR), seinen validierten REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Test für den Nachweis von Gesamt-Antikörpern sowohl gegen die Nukleokapsid- als auch gegen die Spike-Region des SARS-CoV-2 bekannt.
Der REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Test ist ein Update des REVEALCOVID-19TM
Gesamt-Antikörper-Tests von MedMira
und adressiert die Anforderungen an Gesamt-Antikörper-Tests, die sich aus den jüngsten Entwicklungen der COVID-19-Impfstoffe auf den globalen Märkten ergeben.
Die beiden Impfstoffe von Pfizer und Moderna, die vor kurzem für den Einsatz in den USA und Kanada zugelassen wurden, erzeugen neutralisierende Antikörper gegen das Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus, um den notwendigen Schutz der Geimpften zu gewährleisten. Die Entdeckung von mindestens zwei neuen Mutationen des SARS-CoV-2 Spike-Proteins führt zu der dringenden Notwendigkeit, den Antikörpertest um die Fähigkeit zu erweitern, die Antikörper gegen diese spezifischen Regionen nachzuweisen. Der REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Test wurde entwickelt,
um die Fähigkeit zum Nachweis von Antikörpern gegen Spike zu den aktuellen Nachweismöglichkeiten des bisherigen REVEALCOVID-19 Gesamt-Antikörper-Tests von MedMira
(d.h. SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein) hinzuzufügen.
MedMira sieht einen bedeutenden Wert in der Einführung des verbesserten REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Tests für den gleichzeitigen Nachweis von Antikörpern gegen Nukleokapsid- und Spike-Proteine.
Diese neue Weiterentwicklung hat die gleichen einfach zu bedienenden Eigenschaften wie die vorherige Produktversion, fügt aber ein modifiziertes Spike-Antigen hinzu, um den wachsenden Bedarf an Gesamtantikörpertests sowohl für die Zeit vor als auch nach der Impfung zu decken.
Diese neue Weiterentwicklung hat die gleichen einfach zu handhabenden Eigenschaften wie die vorherige Version, fügt aber ein modifiziertes Spike-Antigen in die Nachweisformulierung ein.
MedMira hat die Validierungsstudien für den REVEALCOVID-19 PLUS Gesamt-Antikörper-Test mit der erforderlichen Anzahl positiver und negativer Blutproben
abgeschlossen und damit nachgewiesen, dass die Testleistung den regulatorischen Anforderungen gemäß der neuesten Vorlage der United States Food and Drug Administration (der "U.S. FDA") für die Emergency Use Authorization ("EUA") entspricht.
Der Test wurde außerdem einer Kreuzreaktivitätsstudie mit 50 HIV-positiven Proben unterzogen,
die eine Spezifität von 100% ergab. Ein neuer EUA-Antrag wird innerhalb von 10 Werktagen bei der U.S. FDA eingereicht werden.
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Das Unternehmen erzielte Einnahmen von in Q1 im GJ 2021 von 1,6 Mio. $
was einer exorbitanten Steigerung gegenüber den 89.132 $ in Q1 im GJ 2020 darstellt.
Der Anstieg gelang durch die erfolgreichen Verkäufe der REVEALCOVID-19 Total Antikörpertests und weiterer ausgewählter Produkte und Services.
Der Brutogewinn lag bei 1,36 Mio. $ im Vergleich zu 71.688 $ ein Jahr zuvor.
Die operativen Kosten lagen bei 478.921 $ im Vergleich zu 354.997 $ in Q1 FY2020.
Der Anstieg um 35% ist den zusätzlichen Forschungsaufwendungen und Entwicklungskosten und weiterer direkter Kosten wie erhöhte Frachtkosten im Zusammenhang mit der COVID-19 Pandemie geschuldet...
Das Unternehmen verzeichnete einen Gewinn 715.172 $ im Vergleich zu
einem Verlust von 468.673 $ im der Vorjahresperiode. ...
www.wallstreet-online.de/nachricht/...l-geschaeftsjahres-2021