Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split

Telefonkonferenz eigentlich jetzt

Auslöser für die erste schlechte Reaktion gewesen sein

… Die Reaktionen bei Jugendlichen waren gegen alle untersuchten Varianten um das 2- bis 4-fache höher als bei Erwachsenen...

..Mitten in einer sich entwickelnden Pandemie zeigte NVX-CoV2373 starke Immunantworten gegen Omicron und andere zirkulierende Varianten. Wir sind ermutigt, dass die verstärkten Reaktionen gegen alle Varianten mit denen vergleichbar waren, die mit einer hohen Wirksamkeit des Impfstoffs in unseren klinischen Phase-3-Studien einhergingen, was darauf hindeutet, dass NVX-CoV2373 eine wichtige Rolle im laufenden Kampf gegen neue Varianten spielen kann", sagte Gregory M. Glenn, Präsident für Forschung und Entwicklung bei Novavax. "Angesichts der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Coronavirus könnte die Entwicklung eines Omicron-Impfstoffs notwendig werden. Novavax hat den Omicron-Spike-Protein-Impfstoff kloniert, exprimiert und charakterisiert und wird in Kürze in die GMP-Phase der Produktion eintreten. Wir gehen davon aus, dass wir im ersten Quartal 2022 mit klinischen Studien beginnen können."

Realität zieht ein, die Leute realisieren, dass es eigentlich ganz gut ist und wahrscheinlich schnell geht mit ersten Erkenntnissen  

Novavax, Inc. (NVAX)

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At close: 04:00PM EST

$ 188.51 + 5.21 (+ 2.84%)
After hours: 4:34PM EST

Quelle:

https://finance.yahoo.com/quote/NVAX?p=NVAX&.tsrc=fin-srch

Was soll das zuvor Dolrod, Lucky66, Witzbolde sind anders 

Jetzt gut Action, mal schauen was nach der Telko passiert

Dies entspricht einem 61,1-fachen (Prototyp) und einem 73,5-fachen (Omicron) Anstieg gegenüber der Vorgabe des Dosis-3-Boosts.
Die ACE2-Hemmtiter stiegen um das 6-Fache (Prototyp) auf das 19,9-Fache (Omicron) im Vergleich zu den Spitzenreaktionen nach 2-Dosen-Primärserien, was einem 54,4-Fache (Prototyp), einem 24,4-Fache (Delta) und einem 36,3-Fache entspricht (Omicron) Erhöhung von vor dem Booster.
Neutralisationsreaktionen vom Wildtyp wurden nach 2 Dosen für Prototyp, Delta und Omicron beobachtet. Nach der Auffrischung wurden signifikante Anstiege beobachtet, wobei die Titer für Delta und Omicron mit den Werten vergleichbar waren, die mit einem Schutz in Phase-3-Studien in den USA und Mexiko sowie im Vereinigten Königreich verbunden waren.
Nach 2 Dosen war die Neutralisation des Omicron-Wildtyps < 4-fach niedriger als beim Prototyp, was darauf hindeutet, dass sowohl eine Auffrischimpfung als auch ein Omicron-spezifischer Impfstoff von Vorteil sein können.
Darüber hinaus zeigten Daten aus der pädiatrischen Erweiterung der Phase-3-Studie PREVENT-19 von Novavax in den USA und Mexiko robuste Immunantworten bei Jugendlichen, einschließlich erhöhter IgG- und Rezeptorhemmungstiter gegen eine Vielzahl von Varianten, einschließlich Omicron, nach einer 2-Dosierung Serie. Das Ansprechen bei Jugendlichen war gegenüber allen untersuchten Varianten 2- bis 4-fach höher als bei Erwachsenen.

„Inmitten einer sich entwickelnden Pandemie zeigte NVX-CoV2373 starke Immunantworten gegen Omicron und andere zirkulierende Varianten. Wir sind ermutigt, dass die verstärkten Antworten gegen alle Varianten mit denen vergleichbar waren, die in unseren klinischen Phase-3-Studien mit einer hohen Impfstoffwirksamkeit verbunden waren, was darauf hindeutet.“ NVX-CoV2373 kann eine wichtige Rolle im anhaltenden Kampf gegen neue Varianten spielen", sagte Gregory M. Glenn , President of Research and Development, Novavax. „Angesichts der anhaltenden Entwicklung des Coronavirus könnte die Entwicklung eines Omicron-Impfstoffs notwendig werden. Novavax hat den Omicron-Spike-Protein-Impfstoff geklont, exprimiert und charakterisiert und wird bald in die GMP-Phase der Produktion eintreten erstes Quartal 2022."

Im Rahmen einer laufenden Studie wurde gesunden erwachsenen Teilnehmern etwa sechs Monate nach ihrer ersten Impfserie mit 2 Dosen eine einzelne Auffrischungsdosis von 5 µg SARS-CoV-2 rS mit 50 µg Matrix-M-Adjuvans verabreicht. Mehrere Assays wurden verwendet, um die Immunantworten gegen SARS-CoV-2 28 Tage nach der Auffrischungsdosis zu bewerten.

Die Sicherheitsberichte von Reaktogenitätsereignissen zeigten einen steigenden Trend über alle 3 Dosen von NVX-CoV2373, was die erhöhte Immunogenität widerspiegelt, die bei einer dritten Dosis beobachtet wurde. Nach der Auffrischimpfung waren die lokalen und systemischen Reaktionen im Allgemeinen von kurzer Dauer mit einer medianen Dauer von etwa 2 Tagen. Die Inzidenz von Ereignissen vom Grad 3 oder höher blieb relativ gering. Medizinisch begleitete unerwünschte Ereignisse (MAAEs), potenziell immunvermittelte Erkrankungen (PIMMCs) und schwere unerwünschte Ereignisse (SAEs) traten nach der Auffrischungsdosis selten auf und waren zwischen Impfstoff- und Placebo-Gruppen ausgewogen.

Die wichtigsten Ergebnisse, die in „ Immunogenität und Sicherheit nach einer homologen Booster-Dosis eines rekombinanten SARS-CoV-2-Spike-Protein-Impfstoffs (NVX-CoV2373): Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie “ beschrieben sind, werden zur Veröffentlichung durch Peer-Review eingereicht und werden voraussichtlich in den kommenden Tagen online unter www.medrxiv.org/ verfügbar sein .

Telefonkonferenz
Novavax wird eine Telefonkonferenz für Investoren abhalten , heute um 16.30 Uhr ET. Die Einwahlnummern für die Telefonkonferenz lauten (877) 870-4263 (Inland) oder (412) 317-0790 (International). Die Teilnehmer werden aufgefordert, die Teilnahme am Anruf von Novavax, Inc. zu beantragen. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird vom 22. Dezember 2021 um 19:30 Uhr ET bis zum 31. Dezember 2021 um 23:59 Uhr ET verfügbar sein. Um telefonisch auf die Aufzeichnung zuzugreifen, wählen Sie (877) 344-7529 (Inland) oder (412) 317-0088 (International) und verwenden Sie den Passcode 6207101.

Ein Webcast der Telefonkonferenz kann auch auf der Novavax-Website unter novavax.com events abgerufen werden . Eine Wiederholung des Webcasts wird bis zum 22. März 2022 auf der Novavax-Website verfügbar sein.

Über NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 ist ein proteinbasierter Impfstoff, der aus der genetischen Sequenz des ersten Stamms von SARS-CoV-2, dem Virus, das die COVID-19-Krankheit verursacht, entwickelt wurde. NVX-CoV2373 wurde mit der rekombinanten Nanopartikel-Technologie von Novavax zur Erzeugung von Antigenen aus dem Coronavirus Spike (S)-Protein entwickelt und ist mit Novavax patentiertem Saponin-basierten Matrix-M-Adjuvans formuliert, um die Immunantwort zu verstärken und hohe Mengen neutralisierender Antikörper zu stimulieren . NVX-CoV2373 enthält gereinigtes Proteinantigen und kann sich weder replizieren noch COVID-19 verursachen.

Der COVID-19-Impfstoff von Novavax ist als gebrauchsfertige flüssige Formulierung in einer Durchstechflasche mit zehn Dosen verpackt. Das Impfschema erfordert zwei Dosen von 0,5 ml (5 µg Antigen und 50 µg Matrix-M-Adjuvans), die im Abstand von 21 Tagen intramuskulär verabreicht werden. Der Impfstoff wird bei 2 - 8 °C gelagert, was die Nutzung bestehender Impfstoffversorgungs- und Kühlkettenkanäle ermöglicht. Die aktuell zugewiesene Haltbarkeit des Impfstoffs beträgt 9 Monate.

Novavax hat Partnerschaften für die Herstellung, Vermarktung und den Vertrieb von NVX-CoV2373 weltweit aufgebaut.

Über die Phase-3-Studien zu
NVX-CoV2373 NVX-CoV2373 wird in zwei zulassungsrelevanten Phase-3-Studien evaluiert.

Eine in Großbritannien durchgeführte Studie mit 14.039 Teilnehmern wurde als randomisierte, placebokontrollierte, verblindete Studie konzipiert und erreichte eine Gesamtwirksamkeit von 89,7 %. Der primäre Endpunkt basierte auf dem ersten Auftreten einer PCR-bestätigten symptomatischen (leichten, mittelschweren oder schweren) COVID-19 mit Beginn mindestens 7 Tage nach der zweiten Studienimpfung bei serologisch negativen (gegen SARS-CoV-2) erwachsenen Teilnehmern zu Studienbeginn . Die vollständigen Ergebnisse der Studie wurden im New England Journal of Medicine  (NEJM) veröffentlicht .

PREVENT-19, eine Studie in den USA und Mexiko mit 25.452 Teilnehmern, erreichte insgesamt eine Wirksamkeit von 90,4 %. Es wurde als 2:1 randomisierte, placebokontrollierte, beobachterblinde Studie konzipiert, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von NVX-CoV2373 zu bewerten. Der primäre Endpunkt von PREVENT-19 war das erste Auftreten von PCR-bestätigtem symptomatischem (leicht, mittelschwer oder schwer) COVID-19 mit Beginn mindestens 7 Tage nach der zweiten Dosis bei serologisch negativen (auf SARS-CoV-2) erwachsenen Teilnehmern bei Grundlinie. Das statistische Erfolgskriterium umfasste eine untere Grenze von 95 % KI > 30 %. Der wichtigste sekundäre Endpunkt ist die Prävention von PCR-bestätigtem symptomatischer mittelschwerer oder schwerer COVID-19. Beide Endpunkte wurden mindestens sieben Tage nach der zweiten Studienimpfung bei Freiwilligen erhoben, die sich zuvor nicht mit SARS-CoV-2 infiziert hatten. Es wurde im Allgemeinen gut vertragen und führte in beiden Studien zu einer robusten Antikörperantwort. Die vollständigen Ergebnisse der Studie wurden veröffentlicht in NEJM .

Über Matrix-M Adjuvans
Novavax patentiertes Saponin-basiertes Matrix-M Adjuvans hat eine starke und gut verträgliche Wirkung gezeigt, indem es den Eintritt von Antigen-präsentierenden Zellen in die Injektionsstelle stimuliert und die Antigen-Präsentation in lokalen Lymphknoten verbessert, wodurch das Immunsystem gestärkt wird Antwort.

Über Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) ist ein Biotechnologieunternehmen, das durch die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Impfstoffe zur Vorbeugung schwerer Infektionskrankheiten weltweit eine bessere Gesundheit fördert. Die proprietäre rekombinante Technologieplattform des Unternehmens nutzt die Leistungsfähigkeit und Geschwindigkeit der Gentechnik, um effizient hochimmunogene Nanopartikel herzustellen, die auf dringende globale Gesundheitsbedürfnisse ausgerichtet sind. NVX-CoV2373, der COVID-19-Impfstoff des Unternehmens, hat eine bedingte Marktzulassung von der Europäischen Kommission, eine Notfallliste der Weltgesundheitsorganisation, eine Notfallzulassung in Indonesien und auf den Philippinen erhalten, und wurde in mehreren Märkten weltweit zur behördlichen Zulassung eingereicht. NanoFlu, der quadrivalente Influenza-Nanopartikel-Impfstoff des Unternehmens, hat in seiner zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie bei älteren Erwachsenen alle primären Ziele erreicht. Novavax evaluiert derzeit einen COVID-NanoFlu-Kombinationsimpfstoff in einer klinischen Phase-1/2-Studie, die die Impfstoffkandidaten NVX-CoV2373 und NanoFlu des Unternehmens kombiniert. Diese Impfstoffkandidaten enthalten das proprietäre Saponin-basierte Matrix-M-Adjuvans von Novavax, um die Immunantwort zu verstärken und hohe Mengen neutralisierender Antikörper zu stimulieren.

Für weitere Informationen besuchen Sie  www.novavax.com  und verbinden Sie sich mit uns auf  Twitter ,  LinkedIn ,  Instagram  und  Facebook .

Vorausschauende Aussagen
Aussagen hierin in Bezug auf die Zukunft von Novavax, seine Betriebspläne und Aussichten, seine Partnerschaften, die laufende Entwicklung von NVX-CoV2373, den Umfang, den Zeitpunkt und das Ergebnis zukünftiger behördlicher Einreichungen und Maßnahmen, einschließlich der Pläne von Novavax, ein vollständiges CMC-Datenpaket vorzulegen an die US-amerikanische FDA bis Ende des Jahres und die Wirksamkeit, Sicherheit und beabsichtigte Verwendung von NVX-CoV2373 sind zukunftsgerichtete Aussagen. Novavax weist darauf hin, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen zahlreichen Risiken und Ungewissheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen Aussagen ausdrücklich oder implizierten abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören Herausforderungen, die allein oder zusammen mit Partnern verschiedene Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Produktcharakterisierung erfüllen, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit der Prozessqualifizierung und Assay-Validierung, die erforderlich sind, um die geltenden Regulierungsbehörden zu erfüllen; Schwierigkeiten bei der Beschaffung knapper Rohstoffe und Vorräte; Ressourcenbeschränkungen, einschließlich Humankapital und Produktionskapazitäten, in Bezug auf die Fähigkeit von Novavax, geplante regulatorische Wege zu verfolgen; Herausforderungen bei der Erfüllung vertraglicher Anforderungen im Rahmen von Vereinbarungen mit mehreren kommerziellen, staatlichen und anderen Einrichtungen; und die anderen Risikofaktoren, die in den Abschnitten „Risikofaktoren“ und „Erörterung und Analyse der Finanzlage und des Betriebsergebnisses durch das Management“ des Novavax-Jahresberichts auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2020 endende Jahr und der nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q, wie bei der Securities and Exchange Commission (SEC) hinterlegt. Wir warnen Anleger davor, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Sie werden ermutigt, unsere Einreichungen bei der SEC zu lesen, verfügbar unter www.sec.gov  und  www.novavax.com für eine Diskussion dieser und anderer Risiken und Ungewissheiten. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur zum Datum dieses Dokuments, und wir übernehmen keine Verpflichtung, die Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten. Unser Geschäft unterliegt erheblichen Risiken und Unsicherheiten, einschließlich der oben genannten. Anleger, potenzielle Anleger und andere sollten diese Risiken und Unsicherheiten sorgfältig abwägen.

Gut und aussichtsreich, aber jetzt nicht die Knaller-Nachricht die den Kurs zum fliegen bringen könnte.
Ich denke die shorts lässt das kalt und die werden nach dem cal wieder das drücken anfangen. So würde ich es machen, denn dann ist totale Verunsicherung im Markt und es kann kurz vor Weihnachten noch mal richtig Musik rein kommen bzw. es ergibt sich die Möglichkeit tief Unten zu covern und sicher in die Feiertage zu gehen.

Bin gespannt, da dort andere Mächte am Werk sind und die Dollars nur so fliegen lassen können.
Nun gut, ich für meinen Teil rechne für Morgen und den verkürzten Handel am Freitag nochmal mit großen Druck auf die Aktie. Chart habe ich schon erläutert.
Wenn es so kommt wäre dann dort auch ein Einstieg gegeben und die Möglichkeit auf einen guten Rebound.

Aber was soll ich sagen.... fische auch nur im trüben Wasser und muss abwarten was die shorts da noch betreiben werden.... Umsätze gehen gerade stark in die Knie und alle warten was passiert...

Also abwarten....

ir.novavax.com/download/...22-6-month-w-Omicron-P19-FINAL.pdf

der Kursverlauf und gerade die extremen und kurzfristigen Ausschläge haben mich veranlasst, dass ich morgen zu meinem Wunschkurs alles in Verkauf stellen werde.  

mal Seite 17 eingebaut. Promotion können sie.  Das Signal lautet, wir haben erste Daten und es geht schnell weiter.  

damit hat man erst im Januar gerechnet. Scheint dem Markt jedenfalls zu gefallen. Geht AH weiter Richtung 200$

Zitat: Gut und aussichtsreich, aber jetzt nicht die Knaller-Nachricht die den Kurs zum fliegen bringen könnte.
Ich denke die shorts lässt das kalt und die werden nach dem cal wieder das drücken anfangen.

Mal so ne Frage, was meinst ist dann ein guter oder einiger maßen guter Verkaufskurs? Bin ja eigentlich lon drin,aber bei der voli kann man schon ein bischen Daytrading machen.
Oder gibt es andere Meinungen was noch so passiert?

Warte mal ab.
Der cal ist vorbei und sooooo hoch sind die Umsätze nicht, das ich da sehen würde ""Woooowwww was für extreme Neuigkeiten, da müssen wir sofort Millionan an Aktien kaufen/covern""
Es plätschert gerade dahin.
Kaufen, wenn nötig kann man immer noch, auch in den USA, aber ich für mich sehe da gerade keine große Panik ala "renn der Straßenbahn hinterher und spring schnell auf"
Nachbörslich sind wir gerade mal lausige 2 Dollar im Plus gegenüber SK von Gestern. Das reißt mich nicht gerade aus den Socken. Die shorts anscheinend auch nicht und auf die kommt es hier an im Moment....

der Kursverlauf wohl jedenfalls nicht.Wollen signalisieren wir sind auf Augenhöhe mit Moderna und Biontech und können ebenso schnell reagieren. Die Vola und der Newsflow dürften wohl erst mal weiter gehen

Shorties gehen seltenst in den After Market, aber das weißt du ja bestimmt. Also morgen bis 15:30 warten und dann sehen wohin die Reise geht: nicht interessieren die anderen Zeiten nicht.  

ich bin erst nach der WHO-Empfehlung mit einem extrem, großen Paket rein reingegangen. Die Empfehlung ist für mich ein Indikator für steigende Kurse!

Gründe für die Alleinstellungsmerkmale bzw. Kursanstiege habe ich in vorherigen Posts bereits genannnt.

mein EK: 190€, das Potential ist m.M. nach jedoch riesig!!! Aber ich begleite Unternehmen nicht auf ihrem kompletten Zyklus. Bei 300€ in 1-3 Monaten bin ich komplett raus und suche einen anderen Investcases.  

was haben die in dem cal gebracht was nicht die letzten 3 Tage nicht bekannt oder erwartet wurde oder mit all den anderen News nicht absehbar ist. Alles natürlich nur im Idealfall. Bei User haben ja schon dazu was geschrieben, was alles schief gehen kann und knapp 13 Milliarden MK momentan mit den jetzigen realen Voraussetzungen, Zulassungen und der erst anlaufenden Produktion.....recht sportlich
Aber Gut, die Pharma-Branche ist da eh immer etwas verrückter als alle anderen, will ich ja nicht abstreiten.
Auch ich sehe hier, den Idealfall vorausgesetzt, Anfang nächsten Jahres in Q1 Kurse von 300€+ , aber wie heist es so schön, der Gewinn liegt im Einkauf. Daher schaue ich mir erst einmal die shorts an, was die die letzten 1,5 Tage noch zaubern und ich denke die zaubern noch was aus dem Hut, ansonsten hätten wir jetzt schon 20% Plus und riesige Umsätze.....

Abwarten und Tee trinken......  

Im AH Tradings jetzt, das finde ich für den vorletzten Handelstag vor Weihnachten schon ganz ok

Ekto_win genau. Shorties mit größeren Posis sieht man eigentlich nicht AH außer es ist eine Mega News. Nächster Newsflow steht ja aber an, sind ja eine Menge Catalysts vor der Nase. Gute Peaks halt abverkaufen, dips kaufen. Muss halt jeder für sich selbst entscheiden was man gut findet.  Man muss ja auch nicht immer die ganze Position auflösen.

1 Tag, Freitag ist die Börse in US dicht. Ich denke nicht, dass die US Shorties sich an Heiligabend zu ihrer nachtschlafenden Zeit im Vormittagshandel auf Tradegate herumtreiben  

Freue mich schon auf morgen und die nächsten Tage wenn diese News entsprechend auch für die letzte Börsenoma und Opi natürlich entsprechend aufbereitet wurden ;) sieht echt ganz übel aus für die Put und short Fraktion aber die hatten ja nun zum Ausgleich für zwei volle Tage ihren Spaß  

Dann wünsche ich dir viel Spaß am Freitag im US Handel ;-)

Der Gewinn liegt m.M. nicht nur im Einkauf, sondern in der Gesamtstrategie!

Sicherheit, Wahrscheinlichkeit, gute Nerven und die wichtigste Tugend "Geduld".

Je mehr Shorts drinnen sind um so besser!
Wenn die Knaller-News kommt, ist es dann wie bei einem Kelomat der explodiert!!

Hauptpartner für die Welt: Serum Institute of India - größter Impfstoffhersteller der Welt
-> das sind keine "Garagenfirmen" die mitarbeiten, sondern BigPlayer

Die Abfüllung für Europa ist mit dem Standort in Hameln m.M. sehr gut aufgestellt.
457 Mitarbeiter welche auf Abfüllung von Impfstoffen spezialisiert sind. Alleine da müsste m.M. eine Mrd. Stk. pro Jahr mit Zusatzschichten rausgehen.