ARIAD Pharmaceuticals, Inc. kündigt Empfehlung des Data Monitoring Committee nach der zweiten Zwischenanalyse der Phase 3 Studie von Oral Ridaforolimus Succeed
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. verkündete, dass das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) der Phase 3 Studie SUCCEED hat die zweite Zwischenanalyse der Wirksamkeitsdaten wie im Prüfplan angegebenen abgeschlossen und hat empfohlen, dass die randomisierte, placebo-kontrollierte Studie bei Patienten oral ridaforolimus mit metastasierendem Sarkome weiterhin seine letztlich ohne Modifikation an den Prüfplan. Die DMC schreiben umfasst etwa zwei Drittel des progressionsfreien Überlebens (PFS) Ereignisse in der Studie erwartet. PFS ist der primäre Endpunkt der Studie. Die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem ridaforolimus wird in etwa 650 Patienten mit metastasiertem Weichteil-Sarkomen und Knochen, die ein günstiges Ansprechen auf die Chemotherapie erreicht haben, ausgewertet. Die DMC auch festgestellt, dass keine neuen Sicherheits-Signale zu verzeichnen waren. Vollständige Erfassung der Studie wurde im Dezember 2009 erreicht. Die abschließende Analyse der PFS ist in der zweiten Jahreshälfte 2010 erwartet.
Merck & Co., Inc. kündigt Restrukturierung Ridaforolimus Collaboration Mit ARIAD Pharmaceuticals, Inc.
Merck & Co., Inc., dass es seine Entwicklungs-und Co-Vermarktung Vereinbarung mit ARIAD Pharmaceuticals, Inc. für ridaforolimus, ein in der Erforschung oral verfügbar mTOR Inhibitor restrukturiert derzeit für die Behandlung der Multiplen Krebsarten untersucht, um eine exklusive Lizenzvereinbarung. Unter der umstrukturierten Vereinbarung hat Merck die volle Kontrolle über die Entwicklung und weltweite Vermarktung von ridaforolimus erworben. ARIAD erhalten einen $ 50.000.000 Vorabzahlung und ist berechtigt, Zahlungen im Zusammenhang mit regulatorischen Einreichungen und Zulassungen von ridaforolimus in mehreren onkologischen Indikationen und der Erreichung der damit verbundenen erheblichen Umsatz Schwellenwerte erhalten. Anstelle der Gewinn aufgeteilt auf US-Verkäufen, die in der vorherigen Vereinbarung wird ARIAD Lizenzgebühren auf den weltweiten Nettoumsatz von ridaforolimus, und alle Verkäufe wird von Merck gebucht werden. Merck übernimmt die Verantwortung für alle Aktivitäten und Rechte erworben hat, Entscheidung über Fragen der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von ridaforolimus. Die Investigational New Drug (IND)-Antrag zu Merck übertragen werden, und Merck die Marketing-Anwendung weltweit für alle onkologischen Indikationen Datei und führen alle Interaktionen mit den Zulassungsbehörden.
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. Orphan Drug Bezeichnungen für ihre mit Investigational pan BCR-ABL-Inhibitor, AP24534, bei chronischer myeloischer Leukämie
Montag, 1 März, 2010 7.35 Uhr EST
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. verkündete, dass seine experimentellen pan-BCR-ABL-Inhibitor, AP24534, wurde durch die Orphan Drug Designation gewährt sowohl der US Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). In den USA, den Orphan-Drug des AP24534 für die Behandlung von chronisch-myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph + ALL) und in der EU ist, ist seine seltene Bezeichnung für CML und akuter lymphatischer Leukämie.
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. kündigt aktualisierten Daten aus klinischen Studie Seine Investigational mTOR Inhibitor, Ridaforolimus, in Kombination mit Trastuzumab
Montag 14 Dezember, 2009 7.35 Uhr EST
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. gab die Präsentation der aktualisierten klinischen Daten aus der Phase 2 Studie zur Beurteilung oraler ridaforolimus in Kombination mit Trastuzumab (Herceptin) bei Patienten mit resistenter, metastasierendem Brustkrebs. Wie die Studie Untersuchern trafen sich die klinische Studie ihren primären Endpunkt objektive Ansprechrate. Die Phase 2 der klinischen Studie bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs wurde entworfen, um zu bewerten, ob die Zugabe von ridaforolimus in der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Resistenz gegen Trastuzumab würden in objektiver Nachweis der Schrumpfung des Tumors entstanden sind, haben Trastuzumab. Die objektive Ansprechrate wurde durch den RECIST-Kriterien (vollständige oder partielle Remission), beurteilt durch die Prüfärzte definiert. Klinische und pathologische Daten wurden auch in der Bestätigung Seuchenstatus ausgewertet. Klinische-Nutzen-Ansprechen (CBR) (objektive Antworten und dauerhaften Stabilisierung der Erkrankung) wurde als sekundärer Endpunkt untersucht. 34 Patienten wurden in die Studie aufgenommen, und alle hatten bei Progression der Erkrankung Trastuzumab dokumentiert, entweder allein oder in Kombination mit einer Chemotherapie vor der Einreise. Study Behandlung bestand aus mündlichen ridaforolimus (40 mg / Tag, qdx5) und Trastuzumab bei Standard-Dosierungen und Intervallen. Keiner der Patienten erhielten eine Chemotherapie während der Studie. 14 Prüfzentren in den USA und Europa wurden in die Studie eingeschlossen.
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. präsentiert positive klinische Proof-of-Concept Data On AP24534 In Drug-Resistant Blutkrebs auf dem ASH-Jahrestagung
Montag, 7 Dezember, 2009 5.30 Uhr EST
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. gab positive klinische Daten aus einer laufenden Phase 1 Studie ihrer Prüfpräparate, pan-BCR-ABL-Inhibitor, AP24534, bei Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen Krebserkrankungen. Die Daten liefern starke klinische Anzeichen einer hämatologischen, zytogenetischen und molekularen Anti-Krebs-Aktivität von AP24534, ein Multi-Kinase-Inhibitor gezielte, in stark vorbehandelten Patienten mit resistenten und refraktären chronischen myeloischen Leukämie (CML), einschließlich derjenigen mit der Mutation T315I des Ziels Protein, BCR-ABL. Die primären Ziele der Phase 1-Studie an Patienten mit refraktären hämatologischen Krebserkrankungen sind auf eine maximale verträgliche Dosis zu bestimmen und die empfohlene Dosis für die weitere Untersuchung der AP24534 und seine Sicherheit zu prüfen und Antitumor-Aktivität. Die Studie nutzt einen open-label, dosissteigernde Design. Forty-four Patienten wurden bisher eingeschrieben in die Studie in sechs Kohorten Dosierung (2, 4, 8, 15, 30 und 60 mg einmal täglich oral verabreicht); 40 der Patienten resistent und refraktären CML oder Philadelphia-Chromosom-positiver ( Ph +) akuter lymphatischer Leukämie (ALL). Alle diese 40 Patienten wurden mit behandelt worden, und waren resistent gegen die verfügbaren First-und Second-Line-zielgerichtete Therapien für CML und in den meisten Fällen mit den anderen untersuchten Agens als auch. Einundachtzig Prozent der CML und Ph + ALL-Patienten in die Studie waren resistent gegen mindestens drei Tyrosinkinase-Hemmern, einschließlich Imatinib (Glivec), Dasatinib (Sprycel) und Nilotinib (Tasigna).
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. kündigt klinische Daten aus Phase 1 Study Of Investigational mTOR Inhibitor, Ridaforolimus, in Kombination mit Bevacizumab
Montag, 21 September 2009 07.35 Uhr CEST
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. verkündete, dass die Daten aus einer klinischen Phase 1-Studie zur Evaluierung mündlichen ridaforolimus, ihre experimentellen mTOR Inhibitor, in Kombination mit Bevacizumab (Avastin) bei stark vorbehandelten Patienten mit refraktärem metastasierendem soliden Tumoren. Die Daten wurden auf dem gemeinsamen fachübergreifenden Kongress der 15. jährlichen European Cancer Organisation (ECCO) vorgestellt und die 34. Jahrestagung der European Society of Medical Oncology (ESMO) in Berlin stattfindet, Deutschland. Es gibt Beweise dafür, dass präklinische vascular endothelial growth factor (VEGF), das Ziel von Bevacizumab, aktiviert das mTOR-Signalwegs durch Bindung an VEGF-Rezeptoren auf den Endothelzellen. Darüber hinaus Signalisierung mTOR wurde gezeigt, dass die Angiogenese fördern und präklinischen Studien haben gezeigt, dass ridaforolimus Angiogenese hemmt zusätzlich zu seinen Auswirkungen auf das Wachstum von Krebszellen, die Proliferation und den Stoffwechsel. Die Phase 1-Studie wurde entworfen, um die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination der Standard-Dosierung von oralen ridaforolimus und jeder der beiden zugelassenen Dosierungen Bevacizumab (Infusion alle zwei oder drei Wochen) bei Patienten mit metastasierten soliden Tumoren zu bewerten. Ein sekundäres Ziel der Phase 1-Studie wurde die klinische Anti-Tumor-Aktivität dieser Kombination bestimmt mittels RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) Kriterien.
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. kündigt Ergebnis der ersten Zwischenanalyse der Phase 3 Studie von Oral Ridaforolimus Succeed
Montag, 14 September, 2009 07.35 Uhr MESZ
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. verkündete, dass das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) der Phase 3 Studie SUCCEED hat die erste Zwischenanalyse der Wirksamkeitsdaten als durch das Studium abgeschlossen Protokoll spezifiziert und hat empfohlen, dass die randomisierte, placebo-kontrollierte Studie bei Patienten oral ridaforolimus mit metastasierendem Sarkome weiterhin volle Patientenaufnahme und Vollendung. Die DMC diese Empfehlung nach der Überprüfung der vorgegebenen statistischen Analysen und die verfügbaren Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem ridaforolimus. Die DMC schreiben umfasst etwa ein Drittel der Gesamtzahl der progressionsfreien Überlebens Ereignisse in der Studie erwartet. Die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem ridaforolimus wird bei Patienten mit metastasierendem Weichteil-Sarkomen und Knochen, die ein günstiges Ansprechen auf die Chemotherapie erreicht haben, ausgewertet. Der primäre Endpunkt der Studie ist die progressionsfreie Überlebenszeit. Die DMC darauf hingewiesen, dass die Sicherheit von Daten aus der ersten Zwischenanalyse im Einklang mit dem bekannten Sicherheitsprofil von ridaforolimus sind und dass keine Änderungen an den Prüfplan empfohlen werden. Über 500 Patienten mit metastasiertem Weichteil-Sarkomen und Knochen wurden in die Studie aufgenommen auf dem Laufenden. Ausführliche Patientenaufnahme wird voraussichtlich Ende des Jahres 2009 statt, und der zweite Zwischenbericht Analyse auf etwa zwei Drittel der Gesamtzahl der progressionsfreien Überlebens Ereignisse wird durch das Ende des ersten Quartals 2010 erwartet.
Court of Appeals Grants ARIAD Pharmaceuticals, Inc. und seine Co-Petition für Kläger erneuter En Banc In Eli Lilly and Company NF-kB Patent Klage
Montag 24 August, 2009 07.35 Uhr MESZ
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. verkündete, dass die US Court of Appeals für den Federal Circuit hat ihre Petition für rehearingen banc gewährt und geräumt April 2009 ihre Entscheidung in der Beschwerde, dass Eli Lilly and Company im Jahr 2008 eingereicht. Alle zwölf Richter des Federal Circuit wird nun erneut an und überprüfen die Verdienste der Lilly `s einzulegen. Diese Entscheidung des Federal Circuit betrifft ein Urteil, Lilly haftet für einen Verstoß gegen US-Patent Nr. 6.410.516 (`516 Patent) lizenziert ARIAD von der Harvard University, Massachusetts Institute of Technology und dem Whitehead Institut für biomedizinische Forschung. ARIAD ist der exklusive Lizenznehmer der Technologie und Patente.
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. kündigt Abschluss des öffentlichen Angebots von Stammaktien und vollständiger Ausübung der Mehrzuteilungsoption
Freitag, 7 August 2009 10.47 Uhr CEST
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. kündigte den Abschluss der zuvor angekündigten Börsengang von 19.000.000 Aktien seiner Stammaktien zu einem Preis von $ 1,75 je Aktie. ARIAD auch angekündigt, dass die Versicherer in vollem Umfang ihre Mehrzuteilungsoption für den Erwerb eines weiteren 2.850.000 Aktien ausgeübt haben. Der Nettoerlös des öffentlichen Angebots und der Mehrzuteilungsoption insgesamt 21.850.000 Aktien sind ca. 35.600.000 $ nach Underwriting Rabatte und Provisionen und geschätzte Aufwendungen. Oppenheimer & Co. Inc. agierte als alleiniger Bookrunner und Lead Manager dieser Emission. Lazard Capital Markets, LLC fungierte als Co-Manager der Emission.
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. Preise Public Offering of Common Stock
Dienstag 4 August 2009 09.35 Uhr CEST
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. verkündete, dass es ein öffentliches Angebot von 19.000.000 Aktien seiner Stammaktien zu einem Preis von $ 1,75 je Aktie festgesetzt. Nettoerlös nach Underwriting-Rabatte und Provisionen und Spesen werden ca. 30.900.000 $ werden. ARIAD hat den Konsortialbanken zusätzlich eine dreißig-tägige Option zum Kauf von bis zu 2.850.000 Aktien eine zusätzliche zur Deckung von Mehrzuteilungen, falls vorhanden, die in zusätzlichen Nettoeinnahmen von ca. $ 4.700.000, wenn ausgeübt führen wird. Das Angebot wird voraussichtlich am oder um den 7. August 2009 zu schließen. Harvey J. Berger, MD, Chairman und Chief Executive Officer von ARIAD, wird $ 3.000.000 der Aktien in diesem Angebot kaufen. Oppenheimer & Co. Inc. ist als alleiniger Bookrunner und Lead Manager für die Emission. Lazard Capital Markets, LLC wird als Co-Manager der Emission.
Der Link: www.reuters.com/finance/stocks/...amp;timestamp=20100525113500
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I believe in Carolyn Boone’s story
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