Ariad Pharmaceuticals-Neu

Interessante Entwicklung...

By Zacks Equity Research 17 minutes ago

finance.yahoo.com/news/...cals-aria-catches-eye-104451409.html


Ariad Pharmaceuticals Inc. (ARIA) war ein großer Beweger letzten Sitzung, da das Unternehmen sah seine Aktien am Tag springen über 7%. Diese Rallye höher können mit weit mehr Aktien den Besitzer wechseln als in einem normalen Sitzung auf die erfreuliche Volumen sein. Dieser Bestand, der Handel in einer volatilen Preisspanne von $ 6.30 bis $ 7,63 in der Vergangenheit ein-Monats-Zeitraum, zeigte einen Pick-up, gestern um 6,94 $.

Das Unternehmen hat 5 positive Schätzung Revisionen in der Vergangenheit ein Monat nicht gesehen, während die Zacks Konsensschätzung eines Verlustes verengt höher gegenüber dem gleichen Zeitraum, was darauf hindeutet, dass mehr solide Handels konnte grünes Licht für das Unternehmen werden. So stellen Sie sicher, ein Auge auf dieses Lager zu halten für die Zukunft zu sehen, ob diese jüngste Aufwärtsbewegung kann dauern.

Ariad Pharmaceuticals derzeit eine Zacks Platz 2 (Buy), während seine ESP Ergebnis ist positiv.

www.nasdaq.com/symbol/aria/premarket

www.nasdaq.com/symbol/aria/real-time

das BB zeigt die Kursrichtung.

http://www.ariva.de/ariad_pharmaceuticals-aktie/historische_kurse

ARIAD Pharmaceuticals ( ARIA ) Ist Heute gefährliches Reversal Lizenz
Von Scott Olson 06/03/14 - 11.21 Uhr EDT

www.thestreet.com/story/12731895/1/...c=yahoo&cm_ven=YAHOO

Trade- Ideen LLC identifiziert ARIAD Pharmaceuticals ( ARIA ) als einen " gefährlichen Umkehr " (bis großen gestern, aber heute groß unten ) Kandidaten. Neben proprietären Faktoren , Trade- Ideen identifiziert ARIAD Pharmaceuticals als ein solches Lager aufgrund der folgenden Faktoren :

   ARIA hat eine durchschnittliche Dollar - Volumen (nach durchschnittlichen täglichen Aktienvolumen multipliziert mit Aktienkurs gemessen ) von 59,4 Millionen Dollar.

   ARIA hat heute 2.600.000 Aktien gehandelt.

   ARIA ist heute um 3% .

   ARIA war um 7,4 % gestern.


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Weitere Details zu ARIA :

ARIAD Pharmaceuticals, Inc., ein Onkologie- Unternehmen, ist auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln für Krebspatienten engagiert. Derzeit gibt es fünf Analysten, dass Rate ARIAD Pharmaceuticals ein Kauf , keine Analysten bewerten es einen Verkauf , und es ist ein 6 Rate halten .

Das durchschnittliche Volumen für ARIAD Pharmaceuticals hat 10.200.000 Aktien pro Tag in den letzten 30 Tage. ARIAD hat eine Marktkapitalisierung von 1,2 Milliarden US-Dollar und ist Teil der Gesundheitssektor und Pharmaindustrie . Die Aktie hat ein Beta von 1,26 und eine kurze Float von 24,8% mit 4,71 Tage zu decken. Anteile sind um 5,3 % gegen aktuell wie der Handelsschluss am Montag .

Aktien zu kaufen : TheStreet Quant Ratings hat eine Handvoll Aktien, die möglicherweise in den nächsten 12 Monaten verdreifachen identifiziert. Erfahren Sie mehr.

TheStreetRatings.com Analyse:

TheStreet Quant Bewertungen Raten ARIAD Pharmaceuticals als verkaufen. Schwächen des Unternehmens können in mehreren Bereichen zu sehen ist, wie seine enttäuschende Eigenkapitalrendite und insgesamt enttäuschend historischen Performance des Aktien sich.

Highlights der Bewertungen Berichts:

   Die Eigenkapitalrendite hat sich stark verringert, wenn im Vergleich zu seinem ROE aus dem gleichen Quartal ein Jahr vor . Dies ist ein Signal von großer Schwäche innerhalb des Unternehmens . Im Vergleich zu anderen Unternehmen in der Biotechnologie- Branche und der Gesamtmarkt, ARIAD PHARMA INC Eigenkapitalrendite deutlich Trails , dass sowohl der Industriedurchschnitt und der S & P-500 .

   Aktienkurs ARIA hat sehr schlecht gemacht , wo es im Vergleich zu vor einem Jahr : Trotz allen Kundgebungen, ist das Ergebnis , dass es nach unten ist von 66,88 %, was noch schlimmer ist , dass auch die Performance des S & P 500 Index . Die Anleger haben bislang nicht viel Aufmerksamkeit auf die Ergebnisverbesserungen der Unternehmen hat es geschafft über das letzte Viertel zu erreichen, zu zahlen. Selbstverständlich ist die Gesamtmarktentwicklungverpflichtet, ein wichtiger Faktor sein . , In einem gewissen Sinne ist jedoch der Aktie starken Rückgang im letzten Jahr eine positive Zukunft für Investoren , so dass es billiger ( im Verhältnis zu seinem Gewinn im vergangenen Jahr ) , als die meisten anderen Aktien der Branche . Aber aufgrund der anderen Anliegen , fühlen wir die Aktie immer noch nicht ein guter Kauf jetzt.

   ARIAD PHARMA INC hat das Ergebnis je Aktie um 25,0 % im letzten Quartal verbesserte sich gegenüber dem gleichen Quartal vor einem Jahr. Dieses Unternehmen hat etwas volatil Ergebnis berichtete kürzlich . Aber halten wir es für EPS-Wachstum im kommenden Jahr bereit . Im vergangenen Geschäftsjahr , berichtete ARIAD PHARMA INC schlechten Ergebnisse der - im Vergleich zu $ 1,49 - $ 1,34 im Vorjahr . In diesem Jahr erwartet der Markt eine Ergebnisverbesserung ( - $ 1,05 gegenüber - $ 1,49) .

   Der Jahresüberschuss Wachstum aus dem gleichen Quartal vor einem Jahr überschritten , dass der Biotechnologie- Branchendurchschnitt , ist aber weniger als die des S & P 500 Der Jahresüberschuss um 22,9 % erhöht, wenn ein Jahr vor dem gleichen Quartal im Vergleich , und zwar von . - $ 64.670.000 zu - $ 49.820.000 .
   $ 52.410.000 oder 23,43 % gegenüber dem gleichen Quartal im Vergleich im vergangenen Jahr - Netto-Cashflow hat sich erhöht. Darüber hinaus hat ARIAD PHARMA INC auch bescheiden übertraf den Branchendurchschnitt Cash-Flow- Wachstum von 16,80% .

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (ARIA) Pre-Market Trading

$6.68* 0.01  0.15%

www.nasdaq.com/symbol/aria/premarket

AmpleKind   Wednesday, 06/04/14 01:48:24 PM
Re: lax20m post# 49831
Post #   of 49836
Quote:
I believe the Section 382 rights agreement is a ruse by management ... to prevent suitors from acquiring the company.
I would rephrase that as a (hostile takeover bid)
to acquire the company. I want management to agree to any takeover,
and I believe they will IFF the bid recognizes the potential of Ariad.
I'd rather have Ariad's management protecting my interests than some
corporate raider that wants to make a quick profit and then move on.
That's one very unpleasant scenario, and yes, I know there are others,
but I still feel safer with Dr.Berger protecting his "baby".

Kannste den Link zu dem Posting noch einstellen?

Danke

AmpleKind Mittwoch, 01.48.24 06/04/14
Re: lax20m post # 49831
Beitrag # 49836 von
Zitat:
Ich glaube, die § 382 Rechtsvereinbarung ist ein Trick vom Management ... zu Freiern aus dem Erwerb der Gesellschaft zu verhindern.
Ich würde das als eine (feindliche Übernahme) formulieren
, um das Unternehmen zu erwerben. Ich möchte Management auf jede Übernahme zustimmen,
und ich glaube, dass sie das Angebot IFF erkennt das Potenzial der Ariad.
Ich hätte lieber Management Ariad der Schutz meiner Interessen als einige
Corporate Raider, die auf einen schnellen Gewinn zu machen und dann weiterziehen will.
Das ist eine sehr unangenehme Szenario, und ja, ich weiß, es gibt andere,
aber ich fühle mich sicherer mit Dr.Berger Schutz sein "Baby".

investorshub.advfn.com/boards/...msg.aspx?message_id=102882096

investorshub.advfn.com/boards/...msg.aspx?message_id=102882096

$6.60*0.05 0.76%


www.nasdaq.com/symbol/aria/after-hours

oder gibt es gerade eine interessantes Volumen im After Hours und der Preis geht nicht runter?

Bei ARIAD , unser Schwerpunkt in diesem Jahr war und wird es sein, zu bauen und bauen Vertrauen in Iclusig , unser führendes Produkt für CML und Philadelphia positiven ALL. Das Medikament ist in den USA und Europa gezeigt und für Patienten mit Resistenz oder Intoleranz CML und Philadelphia positiven ALL zugelassen. Und nach der Überprüfung sicherheitsrelevanter Informationen und vorübergehende Aussetzung im letzten Jahr, ist das Medikament jetzt wieder auf dem Markt in den USA und der Relaunch hat sich stark zu sein in den letzten Monaten .

Wir sind auch in der Mitte des Prozesses der Einführung von Preisgestaltung und Rückerstattung in Europa und mit einem laufenden Prüfungsverfahren wegen noch in diesem Jahr abzuschließen, sollte das dann bis zur Fertigstellung von mehreren anderen Preis-und Erstattungs Veranstaltungen in verschiedenen europäischen Ländern führen .

Wir sind auf dem richtigen Weg für die Einreichung eines JNDA in Japan im nächsten Jahr , und dass wir erwarten würden , um in Japan die Zulassung führen und es gibt laufende Einreichungen in anderen Märkten.

Ein weiterer Teil der Nachrichten in diesem Jahr war die Aufhebung der Teil klinischen hält , die auf Iclusig Entwicklung Ende letzten Jahres in Verkehr gebracht wurden , zuletzt einschließlich unserer GIST -Studie , Magen-Darm -Tumoren , und ich werde in der Lage, Ihnen eine spannende Update auf das zu geben neuesten Daten aus dieser Studie später in der Präsentation. Und das führt wiederum zu neuen Indikationen für potenziell Iclusig auf der ganzen Linie .

Insgesamt war unser Ansatz und unsere Strategie ist es, den Wert der Iclusig wieder aufzubauen - durch die Verbesserung und Verstärkung einer Nutzen-Risiko -Verhältnis für Iclusig Wert von ARIAD , zum - durch die Betonung der Vorteile, die wir glauben, dass 113 als hochwirksame und wettbewerbs ALK -Inhibitor zur Lungenkrebs und dann durch Verschieben auf unserer Pipeline, darunter die Ernennung eines anderen Entwicklungskandidaten aus unserer internen Forschungsbemühungenbis Ende dieses Jahres.

Also lassen Sie mich zuerst zu Iclusig drehen , als eine allgemeine Aktualisierung Iclusig - zuerst in CML und Philadelphia positiven ALL. Es gibt einen starken US- Handels Gelegenheit für Iclusig jetzt, dass wir wieder auf dem Markt sind . Die förderfähige Bevölkerung im Rahmen der überarbeiteten US-Label und die Verschreibungsinformationen rund 1.300 neue Patienten pro Jahr. Also das ist der Vorfall weitgehend Vorfall Patientenpopulation. Und durch eine schlankere Patientenpopulation , die derzeit Anspruch auf Droge sind , haben wir auch in der Lage , unsere Vertriebsprozess zu optimieren gewesen, und ermöglicht es uns, einen sehr guten Einblick und Transparenz in den einzelnen Patienten und Ärzte, die schreiben, haben und unter Iclusig .

In diesem Relaunch haben wir unsere Preisstrategie beibehalten und das ist , einen bescheidenen Preisaufschlag haben , im Vergleich zu den bestehenden Mitteln der zweiten Generation und das führt zu jährlichen Kosten von rund $ 125.000 . Zusätzlich zu diesem Preis Ansatz, den wir auch weiterhin eine sehr umfassende Zahlungshilfsprogramm, darunter nur $ 10 Co-Pay haben .

Unsere frühen Fortschritte bei der Re-Launch der zu Beginn dieses Jahres begann, ist gut und stark. Ein wichtiger Aspekt wurde den Patienten, die auf einzelnen Patienten INDs während des Wirtschafts Suspension wieder auf Drogenhandelsgewesen Konvertierung. Zum Zeitpunkt der Umetikettierung und Relaunch der Droge, hatten wir rund 300 Patienten, die über den einzelnen Patienten IND Prozess und durch das erste Viertel wurde empfangen hatte Iclusig wir waren in der Lage, erfolgreich zu konvertieren , um Drogenhandelsetwa 210 von denen. Die übrigen Patienten waren entweder diejenigen, die aufgrund der mit fortgeschrittener Krankheit bis zum Ende dieses Quartals Therapie gekommen war, in erster Linie , oder die waren nicht die für eine wirtschaftliche Arzneimittel und erhalten daher freie Arzneimittel durch unsere Hilfe-Programm .

Die Verteilung der IND -Patienten war , wie Sie auf dem Bildschirm und wurde sowohl dritten Zeile und vierten Linie sowie einige ältere zweite Linie Patienten , die meisten dieser Patienten waren Patienten in der chronischen Phase und nur 25 % der Befragten hatten die T315 -I -Mutation. Also auf keinen Fall ist dies eine Patientengruppe , die in Richtung dieser besonders resistent Mutation, die refraktär gegenüber allen anderen Therapien ist verzerrt wird . Zusätzlich zu den Patienten, die über von einem einzigen Patienten bewegt IND wir hatten eine beträchtliche Anzahl von Patienten, die de novo Patienten Iclusig wurde , und so am Ende des ersten Quartals hatten wir mehr als 300 Patienten jetzt in unserem Verschreibungs Basis.

Ein wichtiger Schwerpunkt los im Jahr 2014 ist, zu wachsen und maximieren Sie die Chance, die wir für Iclusig in Europa haben. Wir sind derzeit die Vermarktung und den Verkauf der Arzneimittel in Deutschland, Großbritannien , Frankreich, Österreich, der Schweiz außerhalb der EU , den Niederlanden , Norwegen und Schweden. Und wir haben bescheidene Gewerbebetriebe in vielen Zentren , aber nicht alle dieser Zentren in der EU, dass in einer kosteneffektiven Weise können wir diese Länder und diese Gebiete zu erreichen. On-going ist im Moment unter den Rändern der Pharmakovigilanz Prüfungsausschuss der EMEA ist ein Artikel 20 Befassungsverfahren , das ist, wenn Sie einen tiefen Einblick in die aktualisierte Wirksamkeit und Sicherheit für Iclusig Informationen im Hinblick auf die Optimierung der Kennzeichnungsinformationen wie und Empfehlungen für den Einsatz . Dieser Prozess ist im Gange , und wir erwarten den Abschluss der aktuellen Runde der diesen Prozess im Juli.

So ist die Preisgestaltung und Erstattung einer laufenden Aktivität in diesem Jahr wie bereits erwähnt viele der Länder, die wir in den USA in der EU vermarkten bereits Preisfindung und Erstattung und Vertrieb fort , andere werden in Jahresmitte treten entweder wie hier gezeigt oder gegen Ende des Jahres, für andere Länder zum Teil mit der Fertigstellung des PRAC Prozess ausgerichtet . Also, wie sollen wir werden, die die klinische Entwicklung und , was wichtig ist mit Iclusig ist die wichtigste Priorität, die wir haben , um das Nutzen-Risiko- Verhältnis von Iclusig verbessern zu betonen und nach Hause fahren , die Vorteile des Medikaments und mildern so viel wie möglich das Gefäß Verschluss und andere Veranstaltungen, die wir mit höheren Dosen von Iclusig in unserer laufenden klinischen Studien gesehen haben .

Die sehr wichtiger Aspekt , dies ist es, ein besseres Verständnis der Natur dieser gefäßverschließenden Veranstaltungen zu gewinnen , und wir werden in dem Teil durch weitere Follow-up von klinischen Studien zu gewinnen. Als Beispiel bei der ASCO in dieser Woche, waren wir in der Lage , zu verkünden, und mit unseren Ermittler stellen eine weitere Follow-up der Phase-I -und Phase II-Studien PACE , die zu diesen Zeitpunkten zeigen, dass die Kürzungen der Dosis in das Gesicht der Nebenwirkung führt zu weiter weitgehend Fortsetzung der Antwort. Es gibt sehr wenige Patienten, die eine Dosisreduktion haben und verlieren ihre Antwort. Und wir werden auch weiterhin nach diesen Patienten zu verstehen, ob eine Dosisreduktion auch zu einer Stabilisierung oder Senkung der Rate von GefäßverschlussEreignissen führen können.

Ein anderer Weg , um diese Ereignisse zu verstehen, ist sehr aufmerksam verfolgen Patienten, die kommerzielle Produkt empfangen werden , und einer unserer Verpflichtungen ist der Pharmakovigilanz Studien die Begleitmedikation , die sie durchführen, um in Markt erreichen und zu verstehen, wie die Patienten die Wirksamkeit und Sicherheit zu tun und auch nehmen. Wir haben auch die Wissenschaft zum Verständnis des Mechanismus dieser Ereignisse unser Ziel aus der wissenschaftlichen Sicht ist es, die Gefäßverschluss Signal besitzen und sorgfältig von einem wissenschaftlichen Standpunkt aus , wie können wir dieses Wissen nutzen, um diese Auswirkungen zu mildern bewerten gewidmet .

Aus praktischer Sicht sind wir aktiv daran interessiert, potenzielle Interventionen, die Gefäßverschluss reduzieren könnte , aber wir müssen vorsichtig sein, beispielsweise die Verwendung von Baby- Aspirin vielleicht ein Problem bei Patienten plötzlich durch die Krankheit natürlich neigen zu Blutungen . Und so in vielen Fällen ist dies ein Patient zu Patient unterschiedlich und Entscheidung schlagen wir Richtlinien , aber sicherlich nicht die Beauftragung einer bestimmten Behandlung. Es ist auch wichtig, dass wir gelernt haben, kardiovaskulären und anderen Krankheitszuständen zu verwalten. Wir wissen , dass es einige Risikofaktoren, die zu Gefäßverschlussereignisse, vor allem Bluthochdruck von der Grundlinie und der Existenz von unkontrollierten oder anderen Diabetes prädisponieren scheinen . Und so Behandlung dieser Krankheiten ist ein wichtiger Aspekt der Optimierung der Verwendung von Iclusig .

Am wichtigsten ist vielleicht daran interessiert, aktiv Auswertung niedrigere Anfangsdosen von Iclusig wir sind , erwähnte ich , dass wir in der Lage, in der PACE-Studie zeigen, dass die Anfangsdosis von 45 Milligramm mit geringeren Ereignisraten in Verbindung gebracht werden , wenn Sie Patienten, die eine Dosisreduktion zu analysieren hatte 30 oder 15 Milligramm , aber wir haben keine Daten noch für Patienten, die mit dieser Dosis begonnen und wir laufen wird eine randomisierte Weg noch dieses Jahr aktiv untersuchen die Wirksamkeit und Sicherheit einer solchen Dosierung Regimenter .

Dies wird es uns wiederum , eine Dosis , die wir erwarten, vielleicht eine niedrigere Dosis , und das wird uns wiederum ermöglichen, zu überlegen, was die Möglichkeiten zur Bewegung könnte Iclusig zurück in frühere Linien -Therapie zu optimieren.

Außerhalb von Leukämien , gibt es viele Möglichkeiten für Iclusig in anderen Tumortypen , die von ihrer Fähigkeit, andere Kinasen hemmen, aufzuhalten. Am ASCO in diesem Jahr waren wir zum ersten Mal in gastrointestinalen Stromatumoren oder GIST beschreiben Aktivität und die ersten Ergebnisse der Lage . GIST ist eine Krankheit, die einen Jahres Beispiel in den USA rund 4.500 hat . Die meisten Fälle werden durch die Aktivierung eines bestimmten Rezeptor-Tyrosin- Kinase genannt KIT durch Punktmutationen hervorgerufen .

Standard der Behandlung beinhaltet erste Zeile Imatinib , aber viele Patienten nicht auf Imatinib oft wegen der Punktmutationen , die Widerstand hervorrufen. Und dann gibt es nachfolgende Therapien, die in der Regel bei der Stabilisierung der Erkrankung für eine sinnvolle Zeit unzureichend sind. Wir haben eine laufende Phase-II- Studie bei Patienten mit resistentem GIST TKI hatte . Am ASCO beschrieben wir die Ergebnisse aus den ersten 35 Patienten in dieser Studie , und die Zeit auf dem Prüfstand Profil wird auf dieser Folie gezeigt, was Sie sehen können, ist ein erheblicher Anteil der Patienten , trotz der Tatsache , dass diese Patienten sehr spät Bühne geblieben auf Droge, und in vielen Fällen gewinnt einen klaren klinischen Nutzen für sechs Monate oder länger. In dieser Phase Patientenpopulation zu spät, sind wahre objektive Reaktionen , vor allem bei GIST , die komplex, um zu messen, ist in der Regel nicht zu erwarten . Das Ziel ist wirklich , um die Krankheit zu stabilisieren und das ist in einem klinischen Nutzen Reaktion Endpunkt, der eine stabile Erkrankung umfasst gefangen genommen.

In den meisten reagieren Kohorte , die wir sahen , der Schlüssel, die so genannten gut 11 positive Kohorte sahen wir eine 50% ige Ansprechrate klinischen Nutzen . Mit der Dauer , die ich Ihnen gezeigt, auf der vorherigen Folie verbunden ist, ist, dass eine sehr viel versprechende frühen Feststellung, dass wir als Betonung Proof of Concept für die Nutzung von ponatinib in den resistenten GIST-Patienten zu sehen. Wichtig ist das mediane Überleben bei diesen Patienten bisher noch nicht erreicht worden und das mittlere PSS scheint etwa sieben Monate, eine sehr respektable Zahl angesichts der Art dieser Patientenpopulation.

Im allgemeinen ist das Sicherheitsprofil von Iclusig bei GIST wurde analog der , dass bei Leukämiepatienten mit einer bemerkenswerten Ausnahme, dass Myelosuppression wie in diesem nicht- leukämische Population zu erwarten war viel geringer . Also insgesamt , sehen wir diese frühe Datensatz definieren als einen klaren Weg vorwärts für Iclusig in die weitere Entwicklung in resistenten GIST und wir sind derzeit diskutieren intern und mit den Fahrern , das Potenzial Pfad, der in Zulassungsstudie Tests führen könnte.

Darüber hinaus GIST , wir erkunden eine ganze Reihe von anderen potenziellen Anwendungen der Iclusig , bei anderen Tumorarten oder in Aspekte der CML und Philadelphia positiver ALL , die nicht vollständig durch unsere aktuellen Gebiet abgedeckt werden . Und auf dieser Folie und dem nächsten Folie aufgelistet sind Wanderwege, die entweder im Gange sind oder in Kürze begonnen werden , damit wir in einer umfassenden Weise zu erforschen , mögliche zusätzliche Indikationen. Jeder von ihnen stellt eine zusätzliche potenzielle Werttreiber für Iclusig in der Nähe von mittel-und langfristig .

Zu den aufregendsten Anwendungen, die ich denke, sind akute myeloische Leukämie, in denen wir bereits wissen, die Droge ist aktiv auf der Analyse einer kleinen Kohorte im original US- Phase -I-Studie . Und nicht- kleinzelligem Lungenkrebs , wobei zwei Untermengen der Krankheit entweder durch RET oder FGF-Rezeptor- Mutationen angetrieben wird erwartet , basierend oder vorhergesagt , basierend auf präklinischen Aktivität potentiell anfällig für Iclusig Behandlung und all die Hypothese werden nun klinisch getestet.

Also, lassen Sie mich jetzt drehen Sie den Rest der Präsentation über AP26113 sprechen , 113 ist unser hochwirksamen oralen ALK -Inhibitor , um den ALK- positive Subpopulation von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Krebs hemmen. Wir hatten eine erhebliche Aktualisierung der Daten zu diesem Programm auf der ASCO und ich zeige Ihnen eine der wichtigsten Hause nehmen Dias aus dieser Präsentation. Es ist das Wasserfalldiagramm , die unsere Aktivität in jetzt einer Gruppe von mehr als 50 ALK positiven Patienten mit Lungenkrebs zeigt . Einige dieser Patienten hatten nie crizotinib empfangen und waren daher crizotinib - naiv , die meisten von ihnen hatten crizotinib erhalten und eine Handvoll war auch zusätzliche ALK -Inhibitoren erhalten . Ich denke, dass man nur von der visuellen Auswirkungen der Wasserfalldiagramm , dass wir eine sehr tiefe und konsistenter Trend mit hoher Aktivität in dieser Patientenpopulation mit jedem Patienten , die im Wesentlichen eine Art von Tumorschrumpfung sehen können, viele Patienten , die einen tiefgreifenden Tumorschrumpfung und mit wobei die Dauer ganz erheblich .

Die meisten Patienten mit oder entschuldigen Sie mich allen Patienten mit naiven Krankheit hatte eine Antwort einschließlich eines Patienten mit vollständigem Ansprechen , das ist also sechs von sechs ansprechenden Patienten . In der Untergruppe der Patienten, die nur gesehen und auf crizotinib gescheitert sind, war die Gesamtansprechrate 69% , wie Sie hier sehen können, und viele dieser Antworten waren ganz erhebliche Dauer von bis zu 14,7 Monate . Das mediane progressionsfreie Überleben war fast 11 Monate, aber wieder in diesem Zusammenhang von diesem späten Stadium der Erkrankung und bereits Ausfall der Haupt-und einzige zielgerichtete Therapie an vorderster Front , wir glauben, ist ein wesentlicher Hinweis auf klinischen Nutzen .

Ein sehr wichtiger Aspekt der Tätigkeit 113 ist einer Aktivität im ZNS ; mehr als 50% der Patienten, die Therapie mit crizotinib scheitern , tun dies mit dem Vorhandensein von Hirnmetastasen . Also, das Problem und im Idealfall in der Zukunft das Problem der Hirnmetastasen zu verhindern ist eine wichtige therapeutische Ziel und gewünschte Ergebnis.

In unserem Datensatz von den 13 Patienten, die wir untersucht , die aktive Hirnmetastasen hatte ; neun davon sogar Regression von Metastasen diejenigen , die unbehandelt oder voran waren . Wir glauben, dass dies eine klinisch bedeutsame Folge und ein wichtiger Teil dieser Patienten und trägt zur allgemeinen Sinn der Wirksamkeit des Arzneimittels. Wir verbrachten einige Zeit zu verstehen, sorgfältig die Sicherheit und Verträglichkeit von 113 in verschiedenen Dosierungen . Die Dosis -Eskalationsstudie ausgewertet Dosen auf einmal täglichen oralen Bereich den ganzen Weg bis von 30 bis 300 Milligramm , und wir verstehen jetzt, dass Dosen von 90 mg oder höher in der Lage sind , um klinische Ebenen, die wir vorhersagen, werden alle crizotinib beständig ALK -Mutationen zu überwinden, zu erreichen. Wir hatten erhebliche Wirksamkeitsdaten an beiden 90 und 180 Milligramm- Dosen . In unserer früheren Studien haben wir gesehen, ein Phänomen der frühen Lungensyndromeeinschließlich Dyspnoe und Hypoxie , die wir verstehen und im Idealfall mit Dosier verbessern wollen.

Diese waren in der Regel Erkenntnisse , die wir in den ersten ein bis zwei Tagen nach der Verabreichung und die Daten, die wir auf der ASCO vorgestellt wurde, zeigte , dass mit einer der beiden Ansätze entweder flach Dosierung bei 90 mg kontinuierlich oder Woche von 90 Milligramm -Dosierung durch Eskalation folgte einem 180 gesehen permanent die Geschwindigkeit dieser Lungen Beobachtung und der Patienten , die wir mit 90 bis 180 Dosier -Ansatz , bei denen sie 28 behandelt erheblich reduziert , jetzt keiner von ihnen zu zeigen, dieses Syndrom . So glauben wir, dass wir die Geschwindigkeit wesentlich zu verringern. Dies erlaubt uns, mit Zuversicht in die Studie, die jetzt im Gange ist, eine Zulassungsstudie , um die Aktivität von 113 in crizotinib feste ALK -positiven Patienten testen zu bewegen. Das Design der Studie ist auf dieser Folie gezeigt und wir haben gewählt, um einen zweiarmigen randomisierten Studie laufen , obwohl eine nicht-vergleichende Studie zu diesen beiden Dosierungs Ansätze zu bewerten, um unsere Chance, eine produktive Dosis oder vielleicht zwei Dosen, die wir haben können, zu maximieren bewegen uns mit kommerziell .

So werden die Patienten in dieser Studie, die wir die ALTA Studie nennen global eingeschrieben werden , 220 Patienten ausgerichtet sein. Alle Patienten werden 90 mg in der ersten Woche erhalten dann werden sie entweder randomisiert und bei 90 zu bleiben oder haben eskalieren zu 180 werden , und wir werden die Patienten für den primären Endpunkt der objektiven Ansprechrate zu folgen.

So in dem Schließen der ARIAD Geschichte heute beinhaltet eine Reihe von neuen Molekülen , die alle aus unserer internen Entdeckung und Entwicklung von Motor entstanden , die verschiedene Stufen der ARIAD Geschichte und seine Entwicklung zu repräsentieren. Unser Legacy -Programme mit deforolimus und AP1903 waren oder sind in den Händen der Partner, die für die getrennte Hinweise in oder außerhalb der Onkologie , wo deforolimus wird ein ARIAD Asset wieder am Ende dieses Jahres werden sie zu entwickeln .

Die aktuelle Generation von Produkten, die hundertprozentige sind, gehören Iclusig , ponatinib und 113 , die beide voran in verschiedenen Arme der klinischen Prüfung und natürlich Iclusig in seiner Ausgangs Indikation in den USA und Europa zugelassen. Und dann darüber hinaus , wie ich am Anfang der Präsentation erwähnt, am Ende dieses Jahres erwarten wir die Ernennung eines neuen klinischen Kandidaten eine mündliche kleinen Molekül, das onkogene TKI hemmt die wir glauben, werden sehr differenziert werden, und das wäre das geworden nächste Molekül in der Klinik von der ARIAD Motor zu bewegen.

Also, insgesamt glauben, dass wir durch die Kombination unserer internen Entdeckung , Entwicklung beschleunigt und dann unsere eigenen dedizierten Vermarktungsinfrastruktur in den USA und der EU , die wir auch weiterhin den Unternehmenswert über das gesamte Spektrum der Wirkstoffforschung zu bauen. Danke....

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Übersicht

www.nasdaq.com/symbol/aria/sec-filings

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