Aufbau von Fertigungskapazitäten für den Erfolg
Komplettes Herstellungsverfahren in vollem Besitz für eine pünktliche Lieferung
Um Patienten individuell individualisierte Immuntherapien anbieten zu können, ist es wichtig, die Herstellungs- und Lieferprozesse zu kontrollieren. Wir haben uns entschlossen, frühzeitig in die Skalierung unserer internen Fähigkeiten zu investieren, und haben gemeinsam mit unserem Partner für digitale Fabriken Siemens die Herstellung und Produktion eingerichtet, um ein Verfahren für die vollautomatische On-Demand-Produktion von mRNA-Therapien zu entwickeln.
Wir betreiben drei GMP-zertifizierte Produktionsstätten in Deutschland, in denen wir mRNA-Therapeutika und technische Zelltherapien für unsere eigene Pipeline und für externe Kunden herstellen. Wir betreiben eine vierte Anlage in Deutschland, in der wir kundenspezifische Peptide herstellen, um unsere umfangreichen Immunmonitoring-Aktivitäten im Rahmen unserer Entwicklungsprogramme zu unterstützen. Unsere Tochtergesellschaft BioNTech Innovative Manufacturing Services GmbH oder BioNTech IMFS stellt seit 1999 GMP-zertifizierte Zellprodukte her, erhielt 2011 die erste GMP-Lizenz zur Herstellung von mRNA und stellt seit 2014 individualisierte mRNA-Produkte her Herstellung und Lieferung von Arzneimitteln zur Unterstützung der klinischen Entwicklung unserer Produktkandidaten und der unserer Mitarbeiter. Bis heute haben wir in unseren Produktionsstätten über 500 Chargen von Arzneimitteln hergestellt.
Aufbau von Fertigungskapazitäten für den Erfolg
Unser Ansatz war es, proaktiv Kapazitäten aufzubauen, um die Nachfrage der internen Forschung und Entwicklung sowie unserer Mitarbeiter zu antizipieren. Dazu haben wir weiterhin erhebliche Investitionen in die Fertigungsinfrastruktur getätigt und unsere Kapazitäten zur Herstellung von mRNA, viralen Vektoren, zellulären Produkten und Peptiden zunehmend erweitert. Wir glauben, dass die Entwicklung und Optimierung unserer Herstellungsprozesse parallel zur Arzneimittelentwicklung entscheidend für unseren Erfolg ist.
Fazit:
Die zertifizierten Produktionsstandorte werden "nach Corona" für die
EIGENE Produktion von mRNA Produkten zur Verfügung stehen!
das passt wie die Faust aufs Auge...2023-2024...?!!!
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