@Richy - löchern Cheffe ordentlich, ick will alles wissen, wo wann wieviele usw usw... will net erst auf Q3 Bericht warten um dann erst zu wissen wieviele Milliarden wir heute abkassiert haben.. *lol*
ach, mei Nerven..... :o))
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hierdas gewünschte Chartbild. Ist aber noch nicht viel passiert (außer das die Indikatoren explodieren..)
Aber das kann ja noch kommen :)
Hauptsache die sagen auf der HV nichts falsches... (in Bezug auf die übrigen 50% Kosten...)
Und Star; Jau, die 9,5Mio.sind nun endlich vom Tisch. Wenn es sie denn noch gibt in der Höhe. Vielleicht wurden die im laufe der Jahre längst heruntergesetzt. Aber egal :)
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Medigene meldet EndoTAG-Partnerschaft mit SynCore06.07.2012 (www.4investors.de) - Das Biotechunternehmen Medigene hat eine Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft mit der Sinphar-Tochtergesellschaft SynCore Biotechnology abgeschlossen. Die Partnerschaft bezieht sich auf das Krebsmedikament EndoTAG, das sich in der fortgeschrittenen klinischen Testphase befindet. Man plane Tests der abschließenden dritten Phase in der Brustkrebsbehandlung, so Medigene.
„Im Rahmen der vereinbarten Entwicklungspartnerschaft wird SynCore den asiatischen Teil der Studie finanzieren“, meldet Medigene. Zudem erhalte man vom Partner eine Vorabzahlung, Zahlungen in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine sowie Lizenzzahlungen. Im Gegenzug werden Syncore die Rechte an EndoTAG für die Regionen Asien, Australien sowie Neuseeland eingeräumt. Medigene behält unter anderem die Rechte für Amerika und Europa.
Finanzielle Details der Vereinbarung nennt Medigene am Freitag nicht. Auf die 2012er-Planung habe die Meldung keinen Einfluss, so die Süddeutschen. Zudem bestätige Medigene, „dass die Unternehmensfinanzierung über das Jahr 2013 hinaus gesichert ist“.
Die Aktie des Medigene-Konzerns macht nach der Meldung einen klaren Kurssprung.
( mic )
"....Vorbehaltlich der Genehmigung der klinischen Studie sollen etwa 400 Patientinnen in die Studie eingeschlossen werden, um einen klinischen Nutzen anhand von Gesamtüberlebensdaten zu zeigen. Dies wurde bereits mit der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) diskutiert. Die benötigte Patientenzahl ist wesentlich geringer im Vergleich zu Studien in anderen Indikationen wie zum Beispiel Pankreaskarzinom. Die Patientinnen werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und sollen wöchentlich EndoTAG®-1 und Paclitaxel bzw. wöchentlich Paclitaxel-Monotherapie erhalten (gleiche Dosis Paclitaxel in beiden Studienarmen)..."
(Aus der ausführlichen Meldung auf der HP) ; www.medigene.de/presse-investoren/news/...n-entwicklungs-und-vermarkt
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Die Frage bleibt, warum 2018.
Muss man vor P3-Start noch irgendwas machen ? .. Wg.neuer Herstellung/Formulierung ?
Aus 2004 - Vereinbarte Meilensteine der MBT Altaktionäre für die klinische Entwicklung ab P3:
"Zudem verpflichtete sich MediGene zur Zahlung von Meilensteinen, beginnend mit der klinischen Phase III von EndoTAG-1 und abhängig von dessen klinischem Erfolg."
Die knapp 10 Mio. fallen nicht mit dem Beginn der P3 an sondern werden nach und nach als Meilensteine fällig. Immerhin ist jetzt wieder Fantasie in EndoTAG, denn mit Upfonts und Entwicklungsmeilensteinen eines US Partners sollte ein Großteil der noch verbleibenden Studienkosten (MDG 50%) gedeckt werden können.
Wenn nicht bereits wegen der schwierigen Verpartnerung mit den Altaktionären von MBT nachverhandelt wurde und die erste Rate möglicherweise erst mit der Zulassung anfällt, könnten die Meilensteine so aufgeteilt sein:
1. Meilenstein Start P3
2. Meilenstein erfolgreiche Zulassung
(3. Meilenstein erreichen von definierten Umsatzmeilensteinen)
Guter Schachzug von FM. Aus meiner Sicht darf er sich gerne weiter mit Aussagen zur EndoTAG-1 Weiterentwicklung zurückhalten. Gute Ergebnisse der Awada Studie könnten EndoTAG-1 auch wieder bei den größeren Pharmas ins Gespräch bringen.
Nun lasst mal 2014 gute RhuDex und / oder AAVLP Daten kommen, dann wird MediGene wieder mal zum pot. Übernahmekandidaten, speziell wenn ein weiterer Kandidat aus der AAVLP Plattform in die vorklinische Entwicklung mittels einer Forschungskooperation a la "Hopkins" eintaucht.
Gruss und ein schönes Wochenende!
..Vorbehaltlich der Genehmigung der klinischen Studie sollen etwa 400 Patientinnen in diese globale pivotale Phase III-Studie in TNBC eingeschlossen werden...
de.reuters.com/article/companiesNews/idDEBEE86504320120706
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