Neustart mit "frischem Kapital"

clinicaltrials.gov/study/NCT05543629

news.bms.com/news/corporate-financial/...rogram-/default.aspx

Im Rahmen der Vereinbarung wird Bristol Myers Squibb die alleinige Verantwortung für die Entwicklung und die anschließende weltweite Vermarktung von AGEN1777 und der damit verbundenen Produkte übernehmen. Agenus erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 200 Millionen US-Dollar und bis zu 1,36 Milliarden US-Dollar an Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteinen sowie gestaffelte zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz des Produkts. Agenus behält Optionen zur Durchführung von klinischen Studien im Rahmen des Entwicklungsplans, zur Durchführung von Kombinationsstudien mit bestimmten anderen Agenus-Pipeline-Produkten und, nach der Vermarktung, zur gemeinsamen Vermarktung von AGEN1777 in den USA. Die Vereinbarung unterliegt der Genehmigung nach dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976.

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www.businesswire.com/news/home/...d-Plant-Cell-QS-21-Adjuvant

www.prnewswire.com/news-releases/...lar-design-302062211.html

Royalty Financing Agreement


finance.yahoo.com/news/..._pd4jWt8TNbz6zj5T6BzsMSs7-6S-xvO50i

Earnings call: MiNK Therapeutics advances in cancer therapy programs

to Discuss BOT/BAL Therapy for Relapsed or Refractory Metastatic Colorectal Cancer

investor.agenusbio.com/news/news-details/...ncer/default.aspx

Sitzungen des Typs B sind wie folgt:4
- Besprechungen vor der Einreichung von Anträgen für neue Arzneimittel (Pre-IND) (21 CFR 312.82)
- Bestimmte Treffen am Ende von Phase 1 (21 CFR 312.82)
- Besprechungen am Ende von Phase 2 und vor Phase 3 (21 CFR 312.47)
- Besprechungen vor der Beantragung eines neuen Arzneimittels/Biologics License Application (21 CFR 312.47)
Treffen des Typs B sollten innerhalb von 60 Tagen nach Eingang des schriftlichen Antrags bei der FDA stattfinden.

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

in MSS CRC Presented at the 2024 ASCO Annual Meeting

investor.agenusbio.com/news/news-details/...ting/default.aspx

investor.agenusbio.com/files/doc_news/...f-Directors-2024.pdf

in Neoadjuvant MSS Colon Cancer Patients Treated with Botensilimab/Balstilimab Presented at ESMO GI Conference

investor.agenusbio.com/news/news-details/...ence/default.aspx

investor.agenusbio.com/files/doc_news/...cal-Studies-2024.pdf

oncodaily.com/insight/47926.html

www.nyp.org/advances/article/...eatment-for-colorectal-cancer

Nur wenige Patienten mit Magen- oder Darmkrebs profitieren von einer Immuntherapie. Dabei haben manche Tumoren Veränderungen im Erbgut, sie tragen Mutationen in den als „Mikrosatelliten“ bezeichneten, sich häufig wiederholenden Abschnitten des Erbguts. Diese sogenannte Mikrosatelliteninstabilität (MSI) ist ein charakteristisches Merkmal zur Unterscheidung von verschiedenen Krebsarten des Magen-Darm-Trakts und bestimmt, ob Patienten mit diesen Erkrankungen besonders gut auf eine Immuntherapie mit Checkpoint-Inhibitoren ansprechen. Üblicherweise benötigt man für die Erkennung dieser Eigenschaften einen genetischen oder immunhistochemischen Test, der zusätzliche Kosten verursacht und in der klinischen Praxis nicht immer bei jedem Patienten durchgeführt wird.

Die Wissenschaftler aus Aachen und Heidelberg zeigten in Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen, dass sich mit einem lernfähigen computergestützten Algorithmus – dem sogenannten „deep learning“ – MSI direkt aus routinemäßig vorliegenden Bildern von Gewebeproben diagnostizieren lässt, ohne dass zusätzliche Labortests benötigt werden. „Unser Ansatz hat das Potenzial, jeden Patienten mit Darmkrebs automatisch und kosteneffizient auf MSI zu testen und somit eine Immuntherapie einer größeren Gruppe von Darmkrebspatienten zukommen zu lassen“, sagt Jakob Nikolas Kather, Arzt und Wissenschaftler an der Klinik für Gastroenterologie, Stoffwechselerkrankungen und Internistische Intensivmedizin (Medizinische Klinik III) der Uniklinik RWTH Aachen und Wissenschaftler am DKFZ, NCT Heidelberg und DKTK. „Damit besteht die Möglichkeit, auch Patienten zu identifizieren, bei denen sonst vielleicht nie eine Immuntherapie in Betracht gezogen würde. Allerdings muss dieser Ansatz erst in prospektiven Studien überprüft werden“, ergänzt Dirk Jäger, Ärztlicher und Geschäftsführender Direktor der Abteilung für Medizinische Onkologie am NCT in Heidelberg.

Immuntherapie bei Krebserkrankungen

Krebs-Immuntherapien mit so genannten Checkpoint-Inhibitoren – Wirkstoffen, die die „Bremsen“ der Immunabwehr lösen – haben in den vergangenen Jahren starke Aufmerksamkeit erfahren. Beim Darmkrebs ließen sich allerdings mit den Checkpoint-Inhibitoren bisher lediglich bei "Mikrosatelliten-instabilen" Tumoren Erfolge erzielen. Bei den häufigeren, „Mikrosatelliten-stabilen“ Fällen von Darmkrebs haben die Checkpoint-Inhibitoren in bisherigen Studien keine objektiven Ansprechraten gezeigt. Nach wie vor ist es im Alltag eine Herausforderung vorherzusagen, bei wem die Immuntherapie wirkt. Umso wichtiger ist es, die Patienten, die von einer Immuntherapie profitieren könnten, im klinischen Alltag frühzeitig zu identifizieren.

clinicaltrials.gov/study/NCT05627635