die meinsten ernsthaften Spekulanten hier sicher nichts neues ,aber wichtig zu wissen:
achievelifesciences.com/2018/03/01/...e2017-financial-results/
“Significant advances in the cytisine development program have been achieved in the short time since the completion of our merger,” commented Rick Stewart, Chairman and Chief Executive Officer of Achieve Life Sciences. “Clinical progress with cytisine continues to provide evidence supporting the outcome of two, previously conducted Phase 3 trials and the in-market cytisine experience over the last 20 years in Eastern Europe. We look forward to continued collaboration with the smoking cessation community, regulators, and researchers, as we move towards our expected Phase 3 trial initiation later this year.”
--------------------------------------------------
Man untermauert mit der aktuellen Phase 3 die zwei bestehenden Phase 3 (mit positiven Daten übrigens) und geht den notwendigen regulatorischen Weg, um einen NDA bei der FDA einreichen zu können. Derweil hat man sich bereits die Produktionskapazitäten Sopharmas gesichert ,um für den Vertrieb gerüstet zu sein. Cytisin muss ja im grossen Stil dann aus dem Extrakt des Goldregenbaums synthetisiert werden, was in dem Umfang nur Sopharma kann.
Bis dahin wird es sicher noch das eine oder andere Symposion geben , um die wissenschaftliche Fachwelt auf dem Laufenden zu halten. Da Cytisin bereits nachweislich wirkt und auch schon seit Jahrzehnten erfolgreich eingesetzt wird (nur eben nicht in Amerika), würde mich ein negativer Ausgang der kommenden P3 stark verwundern. Jedenfalls ist es weitaus risikoärmer als das bereits zugelassene Vareniclin / Chantix , dem sogar die Ausbildung von Depressionen nachgesagt wird. Was sich die FDA da gedacht hat...
100 % food speculation free - Don`t let your money kill people ! Respect Africa !