SCPH 9,70$ (-31%)

FDA verweigert Zulassung und fordert weitere Studien

seekingalpha.com/news/...plication-shares-9-percent-premarket

neues 52 Wochen-Tief

www.massdevice.com/...l-deliver-scpharmaceuticals-edema-drug/

CRL für FUROSCIX® (Furosemid)

• FDA Entscheidung war ursprünglich für den 30. Dezember angesetzt
  
  • Vorabprüfungen in zwei Produktionsstätten von Drittanbietern des Unternehmens konnten aufgrund von Reisebeschränkungen nicht durchgeführt werden
    
  • Darüber hinaus wurden Fragen zu Tests, Kennzeichnung und Merkmalen des Kombinationsprodukts aufgeworfen, die nicht mit dem Arzneimittelbestandteil zusammenhängen
    
  • Die Agentur wies auch auf Mängel in der Einrichtung eines Drittanbieters hin, in der die handelsüblichen Alkoholtupfer hergestellt werden
    

SCPH hatte den Zulassungsantrag im Juli 2020 erneut eingereicht nachdem es im Juni 2018 bereits einen CRL erhalten hatte

• MK 157 Mio. $
  

"scPharmaceuticals ended the third quarter with cash, cash equivalents, restricted cash, and investments of $114.5 million, which the Company estimates is sufficient to fund operations into 2023 at the projected burn rate."

ir.scpharma.com/news-releases/...-complete-response-letter-fda

seekingalpha.com/news/...scpharmas-furoscix-application-again

positive Ergebnisse von Furoscix in FREEDOM-HF Studie

www.benzinga.com/news/21/07/21971942/...heart-failure-patient

SCPH reicht den Zulassungsantrag für FUROSCIX erneut ein

ir.scpharma.com/news-releases/...submission-furoscixr-new-drug

FDA Zulassung für FUROSCIX

scpharmaceuticalsinc.gcs-web.com/...oval-furoscixr-furosemide

50 Mio. $ Offering

• 6,62 Mio. neue Aktien zu je 5,25$
  
• Zzgl. 2,9 Mio. Warrants

scpharmaceuticalsinc.gcs-web.com/...0-million-public-offering