Hugin Ad Hoc: Jerini AG
Ad hoc: Jerini AG: Jerini erhält von der FDA ´Not Approvable Letter´ für Icatibant in der Indikation HAE
Jerini AG / Sonstige Inhalte / Jerini erhält von der FDA ´Not
Approvable Letter´ für Icatibant in
der Indikation HAE
Ad hoc Meldung nach §15 WpHG verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Jerini AG / Sonstige Inhalte / Jerini erhält von der FDA ´Not
Approvable Letter´ für Icatibant in
der Indikation HAE
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CHMP-Stellungnahme zur europäischen Zulassung von Icatibant im
Verlaufe des heutigen Tages erwartet
Berlin, 24. April 2008 - Die Jerini AG (FSE:JI4) hat heute von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA einen sogenannten ´Not
Approvable Letter´ bezüglich ihres Zulassungsantrages für Icatibant
in der Indikation Hereditäres Angioödem (HAE) erhalten. Jerini plant,
mit der FDA die von der Behörde in dem Schreiben aufgeführten
Bedenken in Kürze zu erörtern.
Jerini erwartet im Verlaufe des heutigen Tages außerdem eine
Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der
Europäischen Arzneimittelagentur EMEA zum europäischen
Zulassungsantrag für Icatibant.
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an:
Jerini AG
Stacy Wiedenmann
Director Investor Relations &
Corporate Communications
Invalidenstr. 130
10115 Berlin
Tel.: + 49 30 97893 285
Fax.: + 49 30 97893 599
wiedenmann@jerini.de
Zusatzinformationen:
ISIN:
DE0006787476Zulassung: Regulierter Markt / Prime Standard; Frankfurter
Wertpapierbörse
Firmensitz: Deutschland
Weitere Angaben erhalten Sie auf der Webseite von Jerini:
www.jerini.de --- Ende der Mitteilung ---
Jerini AG
Invalidenstrasse 130 Berlin Deutschland
WKN:
678747;
ISIN:
DE0006787476; Index: CDAX, Prime All Share, TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Amtlicher
Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Berlin,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf;
hugin.info/135931/R/1213133/252140.pdf