ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!

ich dachte, das sei so angekündigt. Erstmal vielen Dank für die Infos.
Gute Nacht!

1SOJ, danke fuer deinen Beitrag und das du soweit ausgeholt hast.

Sorry wenn ich unter die guertellinie gegangen bin. Ist sonst "wirklich" nicht meine art und weise.

Liebe grueße

ich habe lediglich die Pipeline auf der Homepage interpretiert. Von wissen kann hier keine Rede sein.

Da auf der Homepage (wie auch im Prospectus) der Balken bei den weiteren Indikationen in der Mitte von P2 steht (ähnlich wie bei A3384, wo ja auch noch eine P2 ansteht) im Backgrounder hingegen am Ende von P2, habe ich mich etwas gewundert das die Grafiken nicht konsistent zueinander sind.

Man sollte aber nicht vergessen das A4250 bei den anderen Indikationen (BA, ALGS, Sclerosing cholangitis) an sehr, sehr wenigen Patienten getestet wurde. Insofern kann es durchaus sein, das eine weitere P2 nötig wird (Shire's P2-Studien mit SHP625 sind deutlich größer und länger).

Also wie gesagt, nur Spekulation und Interpretation der unterschiedlichen Pipeline-Grafiken.

Bei Albireo konnte man mir vor etwa zwei Monaten noch nicht sagen wie die Pläne in den anderen Indikationen aussehen.

Und nochmal, die Anzahl der Patienten in P2 in BA, ALGS oder sclerosing ch. war schon sehr, sehr gering. Ob das ausreicht um als Proof of concept und dose finding in einer Indikation durchzugehen? Einzig in choestatic pruritus könnte ich mir vorstellen das es kein Problem sein sollte direkt in P3 weiterzumachen.

Aber warten wir es ab, alles nur Spekulation. Konkret kann uns da sicherlich nur Albo weiterhelfen.

Und mein Beitrag war auch nicht so gemeint, das es hier langsamer geht als ich erwartet hatte. Für mich ist bei Albo alles in Butter

Nineteen patients aged one to 17 years old with a pediatric cholestatic liver disease, including PFIC (subtype 1, 2 or 3), Alagille syndrome, biliary atresia or intrahepatic cholestasis, were enrolled in the trial’s first five cohorts. Five different doses of A4250 were evaluated, ranging from 10 µg/kg to 200 µg/kg

Über den Abschluss und somit Beendung einer Phase in der Studie entscheidet einzig und allein die FDA als oberste Aufsichtsbehörde!
A4250 hat Orphan Drug Status.... somit durchaus möglich das die FDA das mit 19 Patienten durchwinkt.....evtl. muss eine weitere P2b folgen wenn der FDA 19 Probanden der Sicherheit halber nicht ausreicht. Das wäre durchaus möglich und sollte bekannt sein!
Prinzipiell scheint die FDA aber von A4250 angetan zu sein.

2 Doofe ein Gedanke ;-)

Vielleicht macht ja Doof*Doof etwas aussagekräftigeres aus unseren Ansichten :)

Weiß jetzt gerade auch nicht ob A4250 Orphan Drug in BA, ALGS oder PSC hat. Könnte auch eine Rolle spielen.

Zudem schaue man sich mal die P2 Studien von SHP625 an. Diese dauern z.T. mehrere Jahre (sogar Langzeitstudien) und sind teilweise deutlich spezialisierter auf eine Indikation ausgerichtet mit deutlich mehr Patienten. Entweder ist Albo mit der Indikationsübergreifenden P2 ein echter Clou gelungen oder bei Shire hat sich etwas ungeschickt angestellt. Oder aber A4250 ist schlicht um so viel besser als SHP625.

Shire hatte einige Probleme mit SHP625....
ich meine die hatten auch mal das Programm auf Eis gelegt....
den Clou hat ALBO eindeutig auf seiner Seite....allein mangels Fehlender Nebenwirkungen

Nach diesem Link hat A4250 noch Orphan drug status in ALGS und PBC (PBC ist aber keine Option mehr, soweit ich das weiß)

adisinsight.springer.com/drugs/800036501

A4250 has been granted orphan drug designation for PFIC in the United States and the European Union.
ir.albireopharma.com/...lingID=1564590-17-5341&CIK=1322505
Das Annual ist ein sehr guter Überblick über alles.. kann ich nur Empfehlen um nochmal etwas nachzuschlagen.. Aber ne Menge zu lesen

wo steht was darüber? Oder meinst du die anderen Indikationen ausser PFIC, wo die Test´s noch in Phase 2 sind?
Danke
Gruß
Tommy

ich meine die anderen Indikationen. PFIC geht in P3, das steht fest.
Ansonsten die Postings von 1SOJ auf den letzten beiden Seiten lesen:)

Pipeline auf der Albo-Webseite anschauen :)

wollte wissen ob es schriftlich irgendwas dazu gab die Tage... deswegen meine Frage.. ok.. steht ja auch allgemein im Annual das für die anderen Indikatoren die Phase 2 noch läuft..
Danke trotzdem an alle für die Infos !
Dann hoffe ich mal auf ein paar "grüne" Zeiten in den nächsten Wochen..

soweit ich weiß. Und auch die IR konnte mir nichts Näheres dazu sagen.

Hab mich dann wohl etwas unverständlich ausgedrückt..  weil ich dachte ich hätte ne Info verpasst..  

2018 wird das Albo Jahr werden und für mich zählt ersteinmal nur PFIC und als kleiner Katalysator Eloxibitat . Mir konnte bisher immer noch niemand genau sagen , wie hoch denn die Peak Sales für Eloxibitat in Japan sein sollen und eigentlich interessiert es mich auch gar nicht so sehr ....deswegen konzentriert sich Albireo hauptsächlich auf A4250 in PFIC. Wenn man sich die Realität vor Augen führt, braucht man hier auch nicht jeden Tag rumjammern oder auf den Kurs zu schauen, bei 15$ kaufe ich nach , ansonsten beschäftige ich mich ersteinmal gar nicht mehr mit dieser Bude. Trotzdem hat Albireo ein sehr gutes Chance Risiko Verhältniss und A4250 , hat sicher auch noch seine Berechtigung in der ein oder anderen Indikation, aber das ist Zukunftsmusik ( und hier rede ich von Jahren und nicht Monaten). Wenn Albo am Jahresende zwischen 25$ -30$ steht wäre das für mich vollkommen ausreichend. Das downside Potential ist hier gut begrenzt und das ist bei einem Biotech Unternehmen schon mal viel Wert , dass darf man nicht vergessen. Ihr könnt euch je mal den Sarepta Chart anschauen , dann wisst ihr was ich meine .  

nicht falsch verstehen bitte...du hast ja mit vielem Recht, aber ich muss dir hier leider mal Unterstellen das du von Medizin keine Ahnung zu scheinen hast.
Deine Bewertung stimmt...ich bin auch völlig bei dir, dass ALBO 2018 erst richtig in Fahrt kommt. NASH ist lediglich nettes Gimmik wo später mal drann gearbeitet werden könnte. Da liegt aber derzeit 0,00 Schwerpunkt drauf.
Du Verzettelst dich mit Obstipation..... Die Auf dem Markt befindlichen Mittel sind zu 98% Schrott...weist du eigendlich wie oft in der Klinik einläufe gemacht werden und wieviele Patienten mit Subileus und Ileus ins Krankenhaus kommen?
Weist du was die dann schon alles eingeschmissen haben um entlich mal .....zu können.....von Rizinus Macrogol etc etc etc....Glaub mir der Markt hat noch einiges zu bieten....abgesehen davon vergisst du Patentausläufe etc.
Ebenso Diabetes.....Weltbevölkerungskrankheit Nr 1.....und du sagst eine Notfallspritze stable Glucagon die nicht gekühlt werden muss ist es nicht Wert? Möchtest du ständig einen Kühlschrank in deiner Nähe haben müssen? oder zum Arzt weil ungegühlt weniger lange Haltbar-->Neues Rezept--> Apotheke? Also ich behaupte mal das ist eine Einschränkung im Leben die es zu beseitigen Wert ist!
Erzähl das mal den Diabetikern :-)

Sehr gute Bewertung !
Könnte aber alles hinfällig sein, wenn eine Übernahme noch in diesem Jahr kommt.

Was mir ein wenig Sorgen bereitet ist einzig das es (was natürlich gut ist,nicht falsch verstehen )das es nur sehr wenig Patienten für A4250 gibt,das diese Krankheit äußerst selten ist.was soll A4250 im jahr kosten damit albi auch gut verdient und die enormen entwicklungs kosten für A4250 wieder eingenommen werden bzw.gewinne erzielt werden?

gerade bei den von dir angesprochenen Themen dürfte die Erfahrung von Ron Cooper, Muffy Carter und Paresh Soni von unschätzbarem Wert sein.
Wer Albo auf Twitter folgen, weiß das Cooper vor kurzem eine Diskussion zum Thema Medikamenten Kosten geleitet hat.

$ALBO CEO Ron Cooper moderated panel on #biopharma #drugpricing transparency and value today at #BostonCEO @BiotechConf

Paresh Soni war bei Alexion über Jahre dabei als das weltweit teuerste Medikament Soliris (600.000$ pro Jahr und Patient) die Welt erobert hat.

Und Carter ist Expertin in regulatorischen Dingen und verfügt ebenfalls über enorme Erfahrung.

letzter Beitrag @Renegade nicht Tommy

Es heißt rare pediatric liver diseases.
PFIC ist nicht sooo extrem selten, zwar selten aber nicht so.....
A4250 ist alternativlos....also frage was kostet der Tod bzw eine Lebertransplantation?
Wenn man Verhältnismäßigkeit der Mittel beachtet und eine Lebenslange Einnahme voraussetzen muss, wird genug hängen bleiben....
bzw wer sagt das Albo Selbstvermarktet oder Verpartnern will?

für eure schnellen antworten.  

Warum bezweifelt du immer, das Albo A4250 selbstvermarkten will? Dazu gibt es klare Aussagen, immer wieder nachzulesen in den Filings oder dem kürzlich erschienen Prospectus.