Medikament
Eloxibitat
Phase 3 durch, Zulassungsantrag in Q1 2017 in Japan, Derzeit suche nach Partner für die EU und USA für die weitere klinische Entwicklung / Produktion und Vertrieb.Fraglich ob Partner bei der JP Health Conference gefunden wurde, News dürften folgen.
Eloxibitat (Partner ist in Japan: EA Pharma (Eisai/Ajinomoto) du findest Eloxibitat unter dem Synonym AJG-533
Link: www.eapharma.co.jp/en/news/2016/0930.html
A4250
Phase 2 Studien laufen derzeit, Ergebnisse derzeit positiv sowohl im Pädiatrischen Bereich PBC (cholestatischen Pruritus), als auch als selektiver Inhibitor des ilealen Gallensäuretransporters (IBAT) im Bereich PFIC. im letzteren wurde von der FDA der Orphan Drug Status vergeben und in Europa der Prime Status, aufgrund der bisher guten Wirksamkeit und fehlender alternativen besteht eine hohe Chance auf eine beschleunigte Zulassung durch die FDA. Auch hier dürften News ausstehen Albireo hatte Angekündigt auch hier für den Vetrieb und Logistik einen Partner zu suchen. Zudem wurde Martha J Carter im letzten Jahr eingstellt, die ein absoluter Profi im Bereich der Medikamentenzulassung ist. Spekulativ dürfte es bis Q3 2017 hier weitere Informationen geben. Gespräche mit der FDA finden diesen Monat statt.
Eloxibitat
Phase 3 durch, Zulassungsantrag in Q1 2017 in Japan, Derzeit suche nach Partner für die EU und USA für die weitere klinische Entwicklung / Produktion und Vertrieb.Fraglich ob Partner bei der JP Health Conference gefunden wurde, News dürften folgen.
Eloxibitat (Partner ist in Japan: EA Pharma (Eisai/Ajinomoto) du findest Eloxibitat unter dem Synonym AJG-533
Link: www.eapharma.co.jp/en/news/2016/0930.html
A4250
Phase 2 Studien laufen derzeit, Ergebnisse derzeit positiv sowohl im Pädiatrischen Bereich PBC (cholestatischen Pruritus), als auch als selektiver Inhibitor des ilealen Gallensäuretransporters (IBAT) im Bereich PFIC. im letzteren wurde von der FDA der Orphan Drug Status vergeben und in Europa der Prime Status, aufgrund der bisher guten Wirksamkeit und fehlender alternativen besteht eine hohe Chance auf eine beschleunigte Zulassung durch die FDA. Auch hier dürften News ausstehen Albireo hatte Angekündigt auch hier für den Vetrieb und Logistik einen Partner zu suchen. Zudem wurde Martha J Carter im letzten Jahr eingstellt, die ein absoluter Profi im Bereich der Medikamentenzulassung ist. Spekulativ dürfte es bis Q3 2017 hier weitere Informationen geben. Gespräche mit der FDA finden diesen Monat statt.